附件1 药品零售企业日常监督巡查记录表.doc
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附件1 药品零售企业日常监督巡查记录表
企业名称: 巡查时间: 年 月 日 时 分至 时 分
序号检 查 内 容检查方法检查要点评分标准评定分1环境卫生、证照悬挂和人员情况
(12分)检查现场、证照和提问(1)店内明亮、整洁、卫生,不得有阳光直射药品。好2分,中1分,差0分(2)许可证、GSP证、营业执照和执业药师注册证等悬挂在店内显著位置。好2分,中1分,差0分(3)店堂内外不张贴、悬挂或摆放违法药品广告。符合要求3分,不符0分(4)工作人员应穿着整洁、卫生的工作服,接待顾客热情。好2分,中1分,差0分(5)随机询问营业员是否能正确介绍常用药品的适应症和禁忌等知识。好3分,中1-2分,差0分2计算机系统
(9分)查现场和计算机(1)计算机系统正常运行。正常3分,不正常0分(2)从现场抽查若干品种,查看计算机系统是否有采购记录、验收记录和销售记录。齐全3分,不齐全0分(3)根据购进发票、随货同行单,核对购、销记录和库存数量与购进总数是否相符。相符3分,不符0分3温度监测与调控(8分)现场检查及记录(1)空调应能正常运行。正常3分,不正常0分(2)店内温度在10-30℃,冷藏柜温度在2-10℃。符合要求3分,不符0分(3)每天定时记录店内及冷藏柜温度。符合要求2分,不符0分4药品陈列与储存(9分)现场检查(1)非药品专区陈列;药品分类陈列,处方药、非处方药分区陈列。 好3分,中1-2分,差0分(2)冷藏药品是否按说明书要求的储存条件存放。符合要求3分,不符0分(3)不得陈列、销售被强制下架的药品。符合要求3分,不符0分5处方药销售管理(12分)查现场和考核(1)执业药师(驻店药师)在岗审方并指导合理用药,不在岗时暂停销售处方药。符合要求3分,不符0分(2)现场考核药师对常用药品主要不良反应及禁忌等知识是否熟悉。好3分,中1-2分,差0分(3)严格凭处方销售的应留存处方,其它可不凭处方销售的应实施登记管理。好3分,中1-2分,差1分(4)处方药应封闭陈列,不得开架销售。符合要求3分,不符0分6药品销售凭证
(6分)查现场和记录(1)销售药品应该开具销售凭证。 开具凭证3分,不开0分(2)销售凭证应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。内容齐全3分,不齐0分7拆零药品管理
(6分)查现场和记录(1)拆零工具应清洁卫生。 好2分,中1分,差0分(2)拆零销售应有记录。齐全2分,不齐0-1分(3)拆零销售应提供说明书原件或复印件,拆零销售期间保留原包装和说明书。符合要求2分,不符0分8中药材、中药饮片管理(6分)查现场(1)应保留原包装,柜斗谱正名正字。 好2分,中1分,差0分(2)饮片不得生虫霉变。好2分,中1分,差0分(3)购进单位应有合法资质。符合要求2分,不符0分9国家有专门规定的药品管理
(12分)查现场和记录(1)含磷酸可待因口服溶液严格凭处方销售。 符合要求4分,不符0分(2)含麻黄碱复方制剂专柜存放,不得陈列。符合要求4分,不符0分(3)销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。符合要求4分,不符0分10不得有违法经营行为(20分)查现场和记录(1)法定代表人或负责人、注册地址等许可事项与许可证登记应一致。5项全符合要求的得20分,有不符的即不得分(2)不得有批发药品行为。(3)不得从非法渠道购进药品(4)不得超范围经营药品;不得销售麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(除胰岛素外)等禁止零售类药品。 (5)不得销售假劣药品。总分100分合理缺陷有第 项,共: 分检查得分:最终评定分=检查得分/(100-合理缺陷项分)×100= 分存在的问题(含其他情况):
巡查人员签名:
巡查日期: 被巡查企业代表签名(盖章):
巡查日期
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