234分析天平校验规程.doc

东北制药集团股份有限公司标准操作规程 文件编码： DYGF-64-IOP-234-00 文件名称：分析天平的日常校验操作规程 编制人及日期： 审核人及日期： 专业批准人及日期： 最终批准人及日期： 发放部门：质量检验中心 生效日期： 发放范围：检验一室、检验二室、检验三室、检验四室、原料室、仪器室、COS室、管理室、各中控化验室 1 目的 建立一个分析天平日常校验的操作规程。 2 依据 中国药典2010版二部、USP、JJG99-90《砝码检定规程》。 3 范围 本规程适用于质量检验中心检验一室、检验二室、检验三室、检验四室、原料室、仪器室、COS室、管理室和各中控化验室天平的日常校验。 4 职责 本岗位的操作者和复核者对实施本规程负责。 规程 5.1开机前准备 5.1.1 确认分析天平检定合格日期在有效期内，否则此天平禁止使用。 5.1.2 确认标准砝码校准日期在有效期内，否则此标准砝码禁止使用。 5.1.3检查天平水平泡位置是否位于圆环中央，若不在中心，通过调整天平的地脚螺栓高度，使水平泡位于圆环中央。 5.1.4用软毛刷清洁称量盘，确认称量盘是干净的。 5.2开机 接通电源，打开天平开关。（注意：电子天平在初次接通电源或长时间断电之后，应预热30分钟以上。） 5.3电子天平的日常校验 5.3.1每次使用前执行一次。 5.3.2执行电子天平的自校准程序。 5.3.3感量的校验 称量10mg标准砝码，记下读数。允差满足10mg标准砝码的允许误差（见下表），即为合格。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。 5.3.4称量范围的校验 从标准砝码中选取一个与将要称量的值最接近、且覆盖它的标准砝码进行称量，记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差（见下表）。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。 标准砝码的允许误差（适用精度为0.1mg的电子天平） 标准砝码标示值 允许误差范围 0≤m≤50g ±1.0mg 50g＜m ≤200g ±2.0mg 注：m=标准砝码标示值 标准砝码的允许误差（适用精度为0.01mg的电子天平） 标准砝码标示值 允许误差范围 0≤m≤5g ±0.10mg 5g＜m ≤20g ±0.20mg 注：m=标准砝码标示值 5.3.5标准砝码校正值见标准砝码校准证书。 5.3.6据实记录，记录本放在天平旁。 5.3.7每次放入被称物称重时，应将被称物放在称量盘的中央，然后关闭天平玻璃门，待显示稳定时，读取称量值。 5.4电光分析天平的日常校验 5.4.1每次使用前执行一次。 5.4.2感量的校验 称量10mg标准砝码，记下读数。允差满足10mg标准砝码的允许误差（见下表），即为合格。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。 5.4.3称量范围的校验 从标准砝码中选取一个与将要称量的值最接近、且覆盖它的标准砝码进行称量，记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差（见下表）。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。 标准砝码的允许误差（适用精度为0.1mg的电光分析天平） 标准砝码标示值 允许误差范围 200g ±2mg 100g ±2mg 50g ±2mg 20g ±1mg 10g ±0.8mg 5g ±0.6mg 2g ±0.4mg 1g ±0.4mg 500mg ±0.2mg 200mg ±0.2mg 100mg ±0.2mg 50mg ±0.2mg 20mg ±0.2mg 10mg ±0.2mg 标准砝码的允许误差（适用精度为0.01mg的电光分析天平） 标准砝码标示值 允许误差范围 20g ±0.40mg 10g ±0.30mg 5g ±0.20mg 2g ±0.15mg 1g ±0.15mg 500mg ±0.10mg 200mg ±0.10mg 100mg ±0.05mg 50mg ±0.05mg 20mg ±0.05mg 10mg ±0.05mg 5.4.4标准砝码的校正值见标准砝码校准证书。 5.4.5据实记录，记录本放在天平旁。 5.4.6每次放入被称物称重时，应将被称物放在称量盘的中央，然后关闭天平玻璃门，待显示稳定时，读取称量值。 5.5分析天平每年由国家认可的计量部门检定一次，检定合格后，方可使用。 5.6标准砝码每年由国家认可的计量部门检定一次，检定合格后，方可使用。标准砝码的等级为F1等。 5.7分析天平的校验及使用登记书写要求 5.7.1水平仪的水泡位置：此处填写为“中心”。 5.7.2零点：此处填写为“0”。 5.7.3 感量校验 5.7.3.1感量校验实测结果：此处据实填写。