Q_TFZY-006-2019二甲基甲酰胺.pdf

Q/ TFZY 安徽泰福制药有限公司企业标准 Q/TFZY-006-2019 二甲基甲酰胺 （副产品） 2019-12-01 发布 2019-12-01 实施 安徽泰 福 制药 有限公 司 发 布 Q/TFZY-006-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由安徽泰福制药有限公司提出并负责起草。 本标准由安徽泰福制药有限公司负责解释。 本标准主要起草人：施文卿。 本标准自发布之日起实施。 Q/TFZY-006-2019 二甲基甲酰胺 （副产品） 1 范围 本标准规定了二甲基甲酰胺 （副产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司生产的副产二甲基甲酰胺。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 190 危险货物包装标志 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化学产品采样通则 GB/T 4472 化工产品中密度、相对密度测定通则 3 要求 3.1 外观 本品为无色至淡黄色透明液体。 3.2 理化指标 纯度应不小于90%。 4 试验方法 4.1 外观 取样品适量，在自然光下采用目视方法进行。 4.2 含量测定 4.2.1 照气相色谱法测定，色谱条件： ①仪器:气相色谱仪 ②色谱柱:毛细管柱DB-624,(30m×0.32mm×1.8um). ③检测器:FID(氢火焰离子化检测器) ④载气:氮气(N2) ⑤进样口温度:200℃，分流比50：1，柱流速2.0ml/min ⑥柱温:40℃保持5 分钟，以10℃/分钟的升温速度升温至200℃保持10 分钟 ⑦检测器温度:260℃ Q/TFZY-006-2019 4.2.2 测定法 精密量取本品1.0ul,注入气相色谱仪,记录色谱图，采用面积归一法计算。 5 检验规则 5.1 总则 本产品应由生产单位质量检验部门按本标准进行检验，生产单位应保证出厂的产品均符合 本标准的要求，每批出厂的产品均附有质量合格证明书。 5.2 组批 产品以同一批投料、同一条生产线生产、包装完好的产品为一个 “货批”，按批编号。每 批产品按标准检验合格后方可出厂。 5.3 抽样 取样品量按包装总件数10%随机取样，少于10 件取1 件。取样需备有干燥、清洁、具有密 闭性和避光性的样品瓶，瓶上贴上标签，注明产品名称、批号和取样日期、取样人签名及必要 的说明。 5.4 判定规则 如果在检验中有一项指标不符合要求时，应重新加倍取样进行复检，产品重新检验的结果， 即使有一项指标不符合本标准时，则该产品为不合格。 5.5 仲裁 如供需双方对产品质量发生异议时，可由双方协商解决或由法定监督检验部门检验后进行 仲裁。 6 标志、标签、包装、运输、贮存 6.1 标志 产品的包装上应有明显牢固的标志或标签，包装储运图示标志应符合GB/T 190、GB/T 191 的规定。 6.2 标签 标签应符合规定，并注产品名称、批号、生产