【2017年整理】合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓).doc

合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓) 【药品名称】 商品名称：合贝爽 通用名称：注射用盐酸地尔硫卓 英文名称：Diltiazem Hydrochloride for Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸地尔硫. 【适应症】 室上性心动过速；手术时异常高血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。 【用法用量】 静脉注射，静脉滴注。用时以5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药： 室上性心动过速：通常对成人1次在3分钟内缓慢静注盐酸地尔硫10mg，可据年龄、症状适当增减。 手术时异常高血压的急救处置：通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫10mg。但可据年龄、症状适当增减；或按5～15mu;g/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。 高血压急症：成人通常按5～15mu;g/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。 不稳定心绞痛：成人通常按1～5mu;g/kg体重/分钟的速度静脉滴注。从低药量开始点滴，根据患者病情适当增减，最高用量不超过1分钟每kg体重5mu;g. 【不良反应】 6,543例治疗患者出现266例（4.1%）不良反应。常见不良反应为：心动过缓（1.1%），低血压（0.7%），Ⅰ度房室传导阻滞（0.4%），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。1.严重不良反应（偶见：0.1～＜5%，极少见：＜0.1%）①偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓（初期症状：心动过缓、眩晕、轻度头疼等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置：完全性房室传导阻滞、严重心动过缓：给予硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏器。心跳停止：进行心脏按摩、给予肾上腺素等儿茶酚氨类药物进行心脏复苏。②极少见充血性心衰。一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。2.其他不良反应若出现不良反应应给予适当处理（如停药）并进行适当处置。发生率在0.1～lt；5%不良反应有：心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、面部发热、颜面潮红、GOT、GPT、LDH升高等。发生率在＜0.1%不良反应有：窦房传导阻滞、束枝传导阻滞、心悸、眩晕、阵发性心动过速、头痛、恶心、呕吐、AL-P升高、尿量减少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙痒、注射部位局部发红等。口服制剂尚可见光敏反应，但发生频率不详。 【禁忌】 1 严重低血压或心源性休克患者。 2 II和III度房室传导阻滞或病窦房综合征（持续窦性心动过缓（心率小于50次/分）、窦性停搏和窦房阻滞等）。 3 严重充血性心衰患者。 4 严重心肌病患者 5 对于药物中任一成分过敏者。 6 妊娠或可能妊娠的妇女。 7 静脉给予地尔硫卓和静脉给予beta;-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予（几小时内）。 8 室性心动过速患者，宽QRS心动过 【注意事项】 1对以下患者慎用1.充血性心衰患者2.心肌病患者3.急性心肌梗塞患者4.心动过缓、I度房室传导阻滞患者5.低血压患者6.伴有WPW综合征或LGL综合征的房颤、房扑患者7.正使用beta；-阻滞剂的患者8.严重肝、肾功能障碍患者2重要注意事项1.连续监测心电图和血压 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠或可能妊娠的妇女禁用。 【药物相互作用】 有降压作用的药物(降压药、硝酸酯类药物等) 增强降压作用测量血压并调整用药剂量 加和作用(增强降压作用)β阻滞剂(富马酸比索洛尔、盐酸普萘洛尔、阿替洛尔等) 可能出现心动过缓、房室传导沮滞、窦房传导阻滞等。监测心电图、发现异常时减量或停止用药。 加和作用(抑制窦性节律和传导、负性肌力作用、降压作用)增强。要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)。萝芙木制剂(利血平等)洋地黄制剂(地高辛、甲基地高辛) 可能出现心动过缓和房室传导阻滞。由于洋地黄制剂血药浓度的升高，洋地黄中毒症状(恶心、呕吐、头痛、眩晕、视觉异常等)包括心律失常可能发生。监测心电图，并定期观察有无洋地黄中毒症状，必要时测定洋地黄制剂的血药浓度。发现异常时减量或停止用药。 加和作用(抑制窦性节律和传导作用)增强。要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)盐酸地尔硫艹卓可使洋地黄血药浓度增加。抗心律失常药(盐酸胺碘酮、盐酸美西律等) 可能发生心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏等。监测心电图，发现异常时减量或停止用药。 加和作用，(抑制窦性节律和传导作用)增强。盐酸阿普林定可能发生由于两药物血药浓度升高而引起的症状(心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏、震颤、眩晕或轻度头痛等)。监测心电图，定期观察临床症状，发现异常