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药品知识考核试卷含变质药品等多知识点题目.docx

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药品知识考核试卷含变质药品等多知识点题目

1.

医疗机构配制的制剂,应当是

(0.5分)

A、市场上没有供应的品种

B、市场上供应不足的品种

C、本单位科研需要的品种

D、本单位临床需要而临床上没有供应的品种

得分:0.5分

【正确答案】:D

2.

关于再注册申请,说法错误的是

(20分)

A、药品上市许可持有人需要在药品注册批件期满前6个月提出再注册申请

B、境内生产的药品,向所在地省级药品监管部门提出再注册申请

C、境外生产的药品,向所在地省级药品监管部门提出再注册申请

D、受理部门需要对申请人上

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