药剂学笔记及练习题和答案.pdf

第 1 章 绪论 重点内容 1．剂型、制剂和药剂学的概念 2．药典的概念和特点 3．处方的概念和类型 次重点内容 1．中国药典附录中与制剂有关的内容 2．剂型的重要性及分类 考点摘要 一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的 具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。 工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学） 药剂学任务： 1. 研究药剂理论与生物制剂； 2. 研究新（剂型、辅料、设备、技术）。 药剂学的发展： 1 1.传统制剂：膏、丹、丸、散； 2. 近代制剂：普通制剂（第一代） 3. 现代制剂： 缓释制剂（第二代） 控释制剂（第三代） 靶向制剂（第四代） 二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系） 1. 多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2. 给药途径与药物性质决定剂型； 3. 同一药物可制成多种剂型； 4. 同一种剂型包括许多种制剂； 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。 ②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。 ③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。 ④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。 ⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸 异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道 给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固 体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【掌】 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药 品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或 检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况： 1）颁布七次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年， 2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。 3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。 4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 （二）局颁标准 1. 国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA 颁布、执行，具有法律约束力。 2. 收载新药和质量标准有待提高的药品。 3 六、处方的概念和类型【掌】 1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。 2.法定处方指药典等收载的处方； 3.医师处方指医生为某一病人开据的处方； 4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。 七、处方药与非处方药比较 ①