医用穿刺器械项目安全风险评价报告.docx
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医用穿刺器械项目安全风险评价报告
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医用穿刺器械项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9前言 3
一、定性、定量安全评价 3
(一)、安全管理单元 3
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5
(三)、生产单元 6
(四)、公用工程及辅助设施单元 8
二、事故原因分析及事故后果预测 12
(一)、事故案例及原因分析 12
(二)、事故后果预测 13
三、安全评价范围、目的及依据 14
(一)、评价范围 14
(二)、评价目的 16
(三)、评价依据 17
四、安全评价程序与评价方法 18
(一)、安全评价程序 18
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