16949应知应会手册 .pdf

数。

ISO/TS1694912）有设计责任的组织

有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改

应知应会手册的组织。

注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的

试验和验证。

2.基本概念

1）质量

一组固有特性满足要求的程度。

2）预防措施

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采

取的措施。

注：一个潜在不合格可以有若干个原因。

注：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是

为了防止再发生。

3）纠正措施

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采

取的措施。

注：一个不合格可以有若干个原因。

注：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施

质量体系相关术语是为了防止发生。

1.ISO/TS16949补充术语注：纠正和纠正措施是有区别的。

1)控制计划4）纠正

对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。为消除已发现的不合格所采取的措施。

2)防错注：纠正可连同纠正措施一起实施。

为防止不合格品产品的制造而进行的产品和制造过程注：返工或降级可作为纠正的示例。

的设计和开发。5）返工

3)实验室为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些

学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。部分。

4)实验室范围6）降级

受控文件，包括：实验室有资格进行的特定试验、评价为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的

和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动改变。

的方法和标准的清单。7）返修

5)制造为使不合格产品满