2016单体零售药店新版GSP质管理制度岗位职责操作规程表格.pdf

*******大药房 质量管理制度 岗位管理职责 操作规程 二〇一六年十一月 1 目 录 一、质量管理制度 1. 药品采购管理制度 2. 药品收货管理制度 3. 药品验收管理制度 4. 药品陈列管理制度 5. 药品养护管理制度 6. 药品销售管理制度 7. 供货单位和采购品种审核管理制度 8. 处方药销售管理制度 9. 药品拆零管理制度 10.含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11.生物制品管理制度 12.中药饮片经营管理制度 13.中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 14.冷藏药品管理制度 15.阴凉药品管理制度 16.记录和凭证管理制度 17.收集和查询质量信息管理制度 18.药品质量事故、质量投诉管理制度 19.药品有效期管理制度 20.不合格药品、药品销毁管理制度 21.环境卫生管理制度 22.人员健康管理制度 23.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 24.人员培训及考核管理制度 25.质量管理制度执行情况检查考核制度 26.药品退回管理制度 27.药品召回管理制度 28.设施设备保管和维护管理制度 29.处方药和非处方药分类管理制度 30.药品不良反应报告规定管理制度 31.计算机系统管理制度 2 二、岗位管理职责 1. 企业负责人岗位职责 2. 质量管理人员岗位职责 3. 药品采购人员岗位职责 4. 药品收货人员岗位职责 5. 药品验收人员岗位职责 6. 药品养护人员岗位职责 7. 处方审核、调配人员岗位职责 8. 计算机系统管理员岗位职责 9. 中药调剂员岗位职责 10.营业员岗位职责 三、质量管理操作规程 1. 质量体系文件管理程序 2. 药品采购操作规程 3. 药品收货操作规程 4. 药品验收操作规程 5. 药品销售操作规程 6. 处方审核、调配、审核操作规程 7. 中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8. 药品拆零销售操作规程 9. 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 10.营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11.营业场所冷藏药品存放操作规程 12.计算机系统操作和管理操作规程 13.不合格药品处理操作规程 3 业内人士专业制作 符合新版要求，已经通过新版GSP认证 并及时更新 以下只是一部分，仅供参考 需要全套电子版或提供咨询服务、代申报 请联系： QQ 414669925 ： 价格公道，非诚勿扰！ （全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子 版后直接打印即可） 祝您早日通过新版GSP认证！ 4 *******大药房管理文件 文件名称：药品采购管理制度 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 起草日期：2016.11.01 批准日期：2016.11.21 执行日期：2016.11.22 变更记录： 版本号：2016-A 1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法 性。 2、依据： 《药品经营质量管理规范》。 3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。 4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。 5、内容：