阿莫西林分散片的稳定性研究.pdf

药品检验 20 13 年 1 月第 10 卷第 2 期 阿莫西林分散片的稳定性研究 刘立 军 岳 红坤 王景翔 崔 婿 苟浩华 高雅 芹 珠 海金鸿 药业 股 份有 限公 司 广东珠 海 石 家庄 学 院化 工 学 院 河 北 石 家庄 1. 5 19040 2. 050035 [摘 要] 目的 考察 阿莫 西林 分散 片 的稳 定性 初 步确定 其贮 藏条 件 和有效期 限 方 法 对 制备 的阿莫 西林 分散 片 以性状 分散 均匀性 标示 量及 释放 度 等质量 指标 为标 准 对 其 稳 定 性 进 行 研 究 通 过 影 响 因素试 验 加 速试 验 及 长期 留样试 验 观察 其 质量 变化情 况 并 通过 经典 恒 温法 推测其 有效期 结果 阿莫 西林 分 散 片在 高 温 和高 湿 条 件 下 稳 定 性 较 差 但 对 光 照稳 定 加 速 试 验 和 长 期 留样 试 验 中各 项 质 量 指标 均 符 合 质 量 要 求 有 效 期 可 达 2 年 结论 阿莫 西林 分散 片采 用 双铝包 装 并 置 阴凉 干燥 处保存 在有效期 内质量稳 定 [关键 词] 阿莫 西林 分散 片 稳 定性 有 效期 中图分 类 号 文献标 识码 文章编 号 [ ] R284.1 [ ] A [ ] 1673-7210 2013 01 b -0102-03 Study on the stability of Amoxicillin Dispersible Tablets LI U Lij un1 YUE Hongkun2 WANG Jingxiang2 CUI Jing2 X UN Haohua2 GA o Yagin2 1.Zhuhai Jin Hong Pharmaceuticai Company Limited, Guangdong Province, Zhuhai 5 19040, China; 2.Coiiege of Chemicai Engineering, Shijiazhuang University, Hebei Province, Shijiazhuang 050035, China [abstract] Obj ective To study the stabiiity of Amoxiciiiin Dispersibie Tabiets (ADT) and determine their storage con ditions and the expiration date preiiminariiy. Methods The expiration date was specuiated through the study of the stabiiity of prepared ADT based on guaiity indexes such as character, scattered uniformity, iabeiing guantity and re iease and observing its guaiity changes by the infiuence factors test, acceierated test and iong -term retention sampie test and