保健品质量管理规章制度.doc

保健食品经营卫生和质量管理制度 目 录 一、经营场所卫生管理制度 二、人员教育培训制度 三、进货验收、储存、销售制度 四、索证索票制度 五、进销货台账制度 六、不合格保健食品处理制度 保健食品经营场所卫生管理制度 1企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁； 2保健食品应设专柜，并与其他商品分开摆放，标志醒目。 3经营场所内不得存放有毒、有害物品。 4经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 5任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 6个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。 7不得在经营场所内用餐，如需用餐需在企业统一规定的区域内。 8注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 9灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。 保健食品人员教育培训制度 1各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。 2质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。 3培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席企业的培训，并应自觉完成学习计划。 4新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等相关法律法规，岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。 5参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。 6企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。 7培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 保健食品进货验收、储存、销售制度 （一）进货检查验收制度 1根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报总经理批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。 2严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。验收时应检查产品的外观质量是否符合要求，索取本批次产品的检验报告和合格证明，并做好验收记录。 3要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。 4加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。 5质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。 6购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期限不得少于2年。 7严禁采购以下保健食品： （1）无《卫生许可证》生产经营单位的保健食品。 （2）无保健食品检验合格证明的保健食品。 （3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品。 （4）超过保质期限的保健食品。 （5）其他不符合法律法规规定的保健食品。 （二）储存制度 1所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装、标签和说明书与批准的内容相符后，方准入库。 2仓库划分为待验区、合格品区、退货区、不合格品区，各区应放臵明显标志，实行色标管理。合格区为绿色色标，待验区、退货区为黄色色标，不合格区为红色色标。 3仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。需冷藏的保健食品储存于冷库（温度2-10℃），需阴凉、凉暗储存的储存于阴凉库（避光、温度不高于20℃），可常温储存的储存于常温库（温度0-30℃），各库房的相对湿度应保持在45-7