经济技术标书定量评价指标体系及其说明.doc

经济技术标书定量评价指标体系及其说明 2011年浙江省基层医疗卫生机构基本药物集中采购经济技术标书评审定量评价指标体系及认定说明： 一、经济技术标书评审定量评价指标体系 根据有关规定和《实施方案》，技术标评审主要对通过GMP（GSP）资质认证、加入药品电子监管网（仅指国家基本药物）的供应商投标药品的质量及质量可靠性相关指标实行百分制评标。 经济技术标书评审定量评价指标体系包括质量类型、企业生产规模（销售额）、配送能力（网上交易覆盖）、行业排名、市场信誉、药品质量抽验抽查历史情况、不良记录情况等客观和主观评价指标。普通大输液产品评价体系（详见附表1），其他药品评价体系（详见附表2）。 （一）质量类型 1．专利原研类药品，包括：①*专利和原研药品：20分；②*国家一类新药：19分；③*国家中药保密处方、*获得国家级奖项的药品：18分； 2．单独定价和中药保护类药品，包括：①单独定价药品、优质优价中成药：17分；②*中药保护品种：16分； 3．其他GMP类药品，包括：①*执行单独质量标准和价格的药品：15分；②*进入欧美日主流市场实际发生销售的药品：14分；③普通GMP药品和进口药品：13分； 4．同时满足两个以上质量类型的药品，得分就高不就低。 （二）行业（产品）排名 1．普通大输液产品企业行业（产品）排名：①以最新国家工业和信息化部公布的《中国医药统计年报》化学药品制剂主要品种产量为依据进行评价。前10名：15分；②《中国医药统计年报》化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序为依据，前100名：14分；③普通GMP生产企业：13分； 2．其他药品企业行业排名：以最新国家工业和信息化部公布的《中国医药统计年报》工业企业法人单位按主营业务收入排序为依据进行评价，其中西药按化学制药分册认定，中成药及生物制剂按中药生物制药分册认定。满分10分； 3．上述排名原则上包括《中国医药统计年报》已注明的企业（含括号内企业），该企业未载明的下属企业均不予认可。 （三）*剂型特点 仅指溶媒结晶或冻干粉针，在说明书或质量标准中有“冻干”、“冷冻干燥”、“疏松的块状物”或“溶媒结晶”明确表述的，可得分。 （四）*储备条件 药品保存的环境要求，优于同类药品（储备条件仅指常温与非常温，需企业申请并提供比较材料）可得分。 （五）*药品质量检验情况 ①本次集中采购公告发布前一年内省、自治区、直辖市药检所药检报告：3分；②本次集中采购公告发布前二年内省、自治区、直辖市药检所药检报告：2分；③本次集中采购公告发布前一年内厂检报告：1分；④无法提供上述药检报告的不得分。 同时满足两个以上条件的药品，得分就高不就低。 （六）*原料来源（化学药） 药品主要原料（包括复方制剂组方所有成分）来源为本厂自产原料可得分。需提供本厂原料药GMP证书及批件，原料来源为本集团内其他厂家生产的不予认可。 （七）*药品有效期 仅指有效期高于同类药品（需企业申请并提供比较材料），以同类药品中有效期最低的为基准，高于1年及以上的，可得分。 （八）企业生产规模 以2010年度企业增值税纳税申报表为依据，按销售额进行评分。 （九）产品质量可靠性 是指投标产品是否存在假药、劣药记录。依据本次集中采购公告发布前二年内，国家食品药品监管局发布的《国家药品质量公告》中收载的申报产品和该企业生产的其他产品的劣药、假药记录进行认定。 （十）网上交易产品覆盖率 1．普通大输液以2010年6月1日至2011年5月31日间我省基层医疗卫生机构在省药械集中采购平台的采购数据为依据计算，区分包材按氯化钠注射液（0.9%）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）、葡萄糖氯化钠注射液（含5%葡萄糖和0.9%氯化钠）四个通用名分别统计基层医疗卫生机构覆盖率。 同供应商同通用名同包材不同规格（100ml、250ml、500ml）合并统计采购的基层医疗卫生机构数量，即同一基层医疗卫生机构采购多个规格的，计为一家使用单位，不重复累加计算。 2．其他国家基本药物以2010年6月1日至2011年5月31日间、省增补药物以2010年7月1日至2011年5月31日 （十一）普通大输液销量 以2010年6月1日至2011年5月31日间我省基层医疗卫生机构在省药械集中采购平台的采购数据为依据计算普通大输液销量，同供应商同通用名同包材按不同规格（100ml、250ml、500ml）累加计算采购数量。 （十二）*普通大输液承诺漏液率 以漏液率万分之8为基准，得2.5分，根据企业对产品漏液率的实际承诺情况进行加减分，每减少万分之一加0.5分，每增加万分之一减0.5分，不承诺或承诺漏液率大于万分之13拒绝其投标。满分5分。 （十三）*普通大输液产能保障能力 依据生产企业对采购方一年的承诺可供货数量进行评价，评价时