临床基因扩增检验的质量保证 李金明 国家卫生计生委临床检验中心.pdf
文本预览下载声明
临床基因扩增检验的质量保证
李金明 国家卫生计生委临床检验中心
Tel.010
Email: jmli@nccl.org.cn
2017.3.29 江苏基因扩增培训班
?
什么叫质量保证?与质量控制有何区别?
室内质控?室间质评?
基因突变和基因多态性检测如何进行室内
质控?
分子诊断的报告?
涉及临床医生
检验申请单;
标本采集环节
标本采集、
和实验室
运送和保存
(分析前)
质量保证(Quality
Assurance,QA) :为一产品
或服务满足特定质量要求
提供充分可信性所必要的
有计划的和系统的措施
结果报告解 质量 室内质控
释及临床应
(分析中)
用(分析后) 保证
涉及实验室人
涉及实验室
员和临床医生
质量控制
室间质评
(分析中) 涉及实验室
室内质量控制(Internal Quality Control,IQC) ?
由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价
本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室
工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检
验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告
的一项工作。
可概括为:
1.执行者(Who ):实验室技术人员;
2. 目 的(Why ):①监测实验室测定的精密度 (重复
性);②提高常规检测结果一致性(质量的持续改进);
③决定了当批测定的有效性,报告可否发出。是对实验
室测定的即时性评价。
室间质量评价 (External Quality Assessment, EQA )
为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的办
法,连续、客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间
的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来
决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的
目的而评价实验室操作时,常描述为实验室能力验证 (Proficiency testing,
PT)。在以前的文献中,EQA常描述室间质量控制。
可概括为
显示全部