文档详情

临床基因扩增检验的质量保证 李金明 国家卫生计生委临床检验中心.pdf

发布:2022-07-30约4.38万字共101页下载文档
文本预览下载声明
临床基因扩增检验的质量保证 李金明 国家卫生计生委临床检验中心 Tel.010 Email: jmli@nccl.org.cn 2017.3.29 江苏基因扩增培训班 ? 什么叫质量保证?与质量控制有何区别? 室内质控?室间质评? 基因突变和基因多态性检测如何进行室内 质控? 分子诊断的报告? 涉及临床医生 检验申请单; 标本采集环节 标本采集、 和实验室 运送和保存 (分析前) 质量保证(Quality Assurance,QA) :为一产品 或服务满足特定质量要求 提供充分可信性所必要的 有计划的和系统的措施 结果报告解 质量 室内质控 释及临床应 (分析中) 用(分析后) 保证 涉及实验室人 涉及实验室 员和临床医生 质量控制 室间质评 (分析中) 涉及实验室 室内质量控制(Internal Quality Control,IQC) ?  由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价 本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室 工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检 验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告 的一项工作。  可概括为: 1.执行者(Who ):实验室技术人员; 2. 目 的(Why ):①监测实验室测定的精密度 (重复 性);②提高常规检测结果一致性(质量的持续改进); ③决定了当批测定的有效性,报告可否发出。是对实验 室测定的即时性评价。 室间质量评价 (External Quality Assessment, EQA )  为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的办 法,连续、客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间 的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来 决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的 目的而评价实验室操作时,常描述为实验室能力验证 (Proficiency testing, PT)。在以前的文献中,EQA常描述室间质量控制。  可概括为
显示全部
相似文档