2024年度生物制药质量检测委托合同3篇.docx
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甲方:XXX
乙方:XXX
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2024年度生物制药质量检测委托合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方法定代表人
1.3合同双方联系方式
2.合同标的
2.1产品名称
2.2产品规格
2.3产品批号
3.检测项目及标准
3.1检测项目
3.2检测标准
4.检测方法及流程
4.1检测方法
4.2检测流程
5.检测时间及期限
5.1检测时间
5.2检测期限
6.检测费用及支付方式
6.1检测费用
6.2支付方式
7.质量保证
7.1质量保证期限
7.2质量保证责任
8.技术资料及数据保密
8.1技术资料保密
8.2数据保密
9.违约责任
9.1违约情形
9.2违约责任
10.争议解决
10.1争议解决方式
10.2争议解决机构
11.合同生效及终止
11.1合同生效条件
11.2合同终止条件
12.合同附件
12.1附件一:检测项目及标准明细表
12.2附件二:检测费用明细表
13.合同变更及解除
13.1合同变更
13.2合同解除
14.其他约定事项
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
甲方:生物制药有限公司
乙方:质量检测中心
1.2合同双方法定代表人
甲方法定代表人:
乙方法定代表人:
1.3合同双方联系方式
2.合同标的
2.1产品名称
生物制药有限公司生产的药物
2.2产品规格
100mg/片
2.3产品批号3.检测项目及标准
3.1检测项目
1.纯度分析
2.溶解度
3.稳定性
4.杂质检测
3.2检测标准
按照中国药典(2020年版)相关规定执行
4.检测方法及流程
4.1检测方法
1.纯度分析:高效液相色谱法
2.溶解度:重量法
3.稳定性:加速稳定性试验
4.杂质检测:液相色谱质谱联用法
4.2检测流程
1.样品接收与核对
2.样品前处理
3.检测与分析
4.结果报告出具
5.结果审核与确认
5.检测时间及期限
5.1检测时间
自样品接收之日起20个工作日内完成检测
5.2检测期限
自合同签订之日起2个月内完成全部检测工作
6.检测费用及支付方式
6.1检测费用
人民币叁万元整(¥30,000.00)
6.2支付方式
甲方应在合同签订后5个工作日内支付检测费用的一半,剩余费用在检测报告出具后5个工作日内支付
7.质量保证
7.1质量保证期限
自检测报告出具之日起12个月内,如因检测失误导致检测结果错误,乙方承担相应的责任
7.2质量保证责任
乙方保证检测过程及结果的真实性、准确性,对检测结果承担法律责任
8.技术资料及数据保密
8.1技术资料保密
合同双方对本合同项下涉及的技术资料负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露或用于本合同目的以外的用途。
8.2数据保密
检测过程中产生的所有数据,包括但不限于实验数据、分析结果等,均属于乙方所有,未经乙方书面同意,甲方不得向任何第三方泄露或公开。
9.违约责任
9.1违约情形
1.甲方未按约定支付检测费用;
2.乙方未按约定时间完成检测工作;
3.任何一方违反保密条款;
4.任何一方违反合同约定的其他义务。
9.2违约责任
1.违约方应承担相应的违约责任,包括但不限于支付违约金、赔偿损失等;
2.因违约造成对方损失的,违约方应全额赔偿;
3.违约方应承担因违约行为引发的一切法律后果。
10.争议解决
10.1争议解决方式
本合同项下发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
10.2争议解决机构
合同签订地为上海市,争议解决机构为上海市区人民法院。
11.合同生效及终止
11.1合同生效条件
本合同自双方签字盖章之日起生效。
11.2合同终止条件
1.合同约定的检测工作完成;
2.合同约定的期限届满;
3.双方协商一致解除合同;
4.发生法律规定或合同约定的其他终止情形。
12.合同附件
12.1附件一:检测项目及标准明细表
12.2附件二:检测费用明细表
13.合同变更及解除
13.1合同变更
本合同内容的任何变更,均应以书面形式经双方签字盖章后生效。
13.2合同解除
1.合同双方协商一致解除合同;
2.发生不可抗力导致合同无法履行;
3.一方严重违约,另一方有权解除合同。
14.其他约定事项
14.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法