处方药与非处方药.ppt

处方药与非处方药第1页，课件共40页，创作于2023年2月药品分类管理制度第2页，课件共40页，创作于2023年2月药品分类管理制度药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药，对药品实施处方药和非处方药分类管理是国际通行的一种药品管理模式，是按照药品的安全性和有效性，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。第3页，课件共40页，创作于2023年2月起源处方药与非处方药分类管理制度最早起源于美国，1951年美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案（杜哈姆修正案），规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。此后，日本、英国、德国和加拿大分别通过了有关法律，相继建立了药品的分类管理体制。第4页，课件共40页，创作于2023年2月第5页，课件共40页，创作于2023年2月中国1995年开始正式从政府层面筹划处方药与非处方药的管理。我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年国家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该《管理办法》于2000年1月1日起正式施行。第6页，课件共40页，创作于2023年2月药品分类管理制度实行处方药和非处方药分类管理的核心：加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。第7页，课件共40页，创作于2023年2月处方第8页，课件共40页，创作于2023年2月处方处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方内容前记（医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期）正文（药品的名称、剂型、规格、数量、用法等）后记（医生、药剂人员、计价员签名以示负责）第9页，课件共40页，创作于2023年2月处方管理办法《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，自2007年5月1日起施行。为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。第10页，课件共40页，创作于2023年2月处方颜色普通处方的印刷用纸为白色。急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。第11页，课件共40页，创作于2023年2月处方缩写口服：po皮下注射：?或?H?，皮下静脉注射：?或iv，静注肌内注射：?或im，肌注?外用：ad?us.ext.片剂：Tab．?注射剂：Inj．?溶液：Sol．?贴膏剂：Emp．??胶囊：Cap．?软膏：Ung．?糖浆：Syr．?水剂：Aq．??合剂：Mist．??酊剂：Tr．?擦剂、洗剂：Lot．第12页，课件共40页，创作于2023年2月处方药与非处方药第13页，课件共40页，创作于2023年2月处方药和非处方药的概念处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方，即可根据自己的病情，按药品标签内容、说明书的说明，自行到药房或药店购买使用的安全有效药品。处方药英语称PrescriptionDrug，EthicalDrug。非处方药英语称NonprescriptionDrug，在国外又称之为“overthecounter”即“可在柜台上买到的药物”，简称OTC，此已成为全球通用的俗称。第14页，课件共40页，创作于2023年2月被列为处方药的药品上市的新药，对其活性或副作