直肠癌新辅助治疗解读.ppt

STEP01STEP02延长放化疗后-手术的时间间隔,pCR提高等类似文献并不鲜见回顾性研究:Evans,etal.ColorectalSurgery,RoyalMarsdenHospitalNHSFoundationTrust,London,UKProspectiveRandomisedMulticentreTNM分期放疗后6周(N=122)放疗后12周(N=115)P值降期43%58%0.019pCR9%20%0.05mrTRG1-234%52%0.05ESMO2016ALongerIntervalBetweenPreoperativeChemoradiotherapyandSurgeryUrgedinLocallyAdvancedRectalCance01.5-Fu与Capecitabine（Xeloda）等效吗？02.同期新辅助放化疗方案中药物的选择直肠癌术前同期放化疗随机研究术前术后例数pCR(%)保肛(%)局部复发(%)5年DFS(%)5年OS(%)EORTC22921Bosset2006RTRTRT/5-FURT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA1011514P=0.00150.552.817.19.68.77.6P=0.00254566566FFCD9203Gerard2006RTRT/5-FU5-FU/FA5-FU/FA7333.611.4P=0.001525316.58.1P=0.00356596667PolishBujko2007RT(5x5)RT/5-FU3120.715.2P=0.001615891458(4)55(4)67(4)66(4)BossetJF,etal.NEJM,355:1114-1123,2006BossetJF,etal.JCO,23:5620-5627,2005ColletteL,etal.JCO,25:4379-4386,2007直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada

（Ⅲ期研究-1）随机分组实验组（N=97）（N=127）对照组5-FU：500mg/m2,D1-5,2周期LV：20mg/m2,D1-5,2周期RT：50.4GyXeloda：1650mg/m2,D1,2周期LV：20mg/m2,QD,2周期RT：50.4Gy贰壹叁5-Fu组Xeloda组P值pCR11.422.20.0042降期(T)3961.10.002降期(N)68.787.50.0005保肛率42.166.70.021直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada

（Ⅲ期研究-1）Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:52-57直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Capecitabine（Ⅲ期–NSABPR04）JClinOncol2014；32:1927-34NSABPR045Fu与CAPE疗效与毒副反应相当（1608例）01.术前同步放化疗方案中，同步化疗药物5FU与CAPE等效，推荐等级相同02.JClinOncol2014；32:1927-34推荐2-1同期放化疗方案中的奥沙利铂同期新辅助放化疗方案中药物的选择0102直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂

（NSABPR04）JClinOncol2014；32:1927-34直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂

（NSABPR04）没有带来临床结局的进一步改善，包括研究终点ypCR、保肛率、手术切除率等，反而毒性增加需要长期随访以观察远期的局部复发率及PFS直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂

（STAR01）pCR16%vs16%G3-4毒副反应8%vs24%,p0.001后续报道：STAR-01研究的总生存率R04研究的局部控制结果直肠癌术前放化疗：±奥沙利铂

（ACCORD12/0405-Prodige2）相似结果CAPE/RT（45Gy）与CapeOx/RT（50Gy）研究终点：pCR(13.9%vs19.2%,p=0.09)Near-pCR(39.4%vs28.9%,p=0.08)CapeOx/RT放疗剂量较高（50Gy）未转化生存获益: