最新化妆品管理与法规-高瑞英-第四章.ppt

标志着：我国化妆品的安全性检验、监督和管理走上了法制化管理的轨道。 形成了化妆品管理法规基本内容与框架。 为化妆品卫生监督工作的发展，化妆品管理法规的完善，奠定了基础。 3.化妆品管理法规的完善和发展： 1999年11月，卫生部颁布《化妆品卫生规范》，对《化妆品卫生标准》完善和补充。 2002和2007年，卫生部对《化妆品卫生规范》进行修订，现行的是2007年版。 第三节 我国目前化妆品管理体系 一、我国对化妆品管理的特点 强制性管理是我国政府对化妆品行业进行管理的基本原则。 体现在产品上市前的审批申报制度。 国家实行化妆品卫生和质量监督制度，目的是保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康。 中国化妆品的管理是审批制，其是化妆品工业发展一定历史阶段下的必然，其向备案制的过渡也是必然的。 二、我国对化妆品的行政监督管理 各政府部门统一协调，共同管理。 通过办理各种“照证”进行实际管理。 在我国开办化妆品生产企业，必须办理“一照七证”手续。 《营业执照》 《化妆品生产许可证》 《化妆品生产企业卫生许可证》 《计量合格证》 《注册商标证》 《广告认可证》 《消防证》 《环评合格证》 除具有“一照七证”外，还必须经卫生部批准，必须持有特殊用途化妆品批准文号和相关证书方可生产。 由于历史原因，目前中国的化妆品法规带有明显的多头管理的特点。 三、卫生许可管理及日常卫生监督 第一类：普通化妆品： 取得许可证后，即可以生产和销售。 第二类：特殊用途化妆品： 省级部门初审，卫生部审批。 第三类：进口化妆品： 直接报卫生部审批。 日常性卫生监督途径： 1.每年两次到生产企业抽取一定比例的化妆品进行监督检测。 2.每年一次（批发企业）和每年两次（零售企业）到经营单位进行监督检测。 四、生产许可证管理 政府对企业的生产必备条件进行审查，看是否具备连续生产合格产品的能力。 通过执法监督，对无证生产、销售无证产品以及有证但生产质量不合格产品等违法的制售行为，依法予以查处。 五、《化妆品卫生规范》 六、化妆品产品标准 我国： 基础标准 方法标准 卫生标准 产品标准 原料标准 七、基本法规 表4-5 八、相关法规 表4-6 九、近年法规变化情况 表4-7 第四节 化妆品行政监督管理组织 一、卫生部 卫生部主要职责： 1.制定全国化妆品卫生监督工作的方针、政策，检查、指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流。 2.组织研究、制定化妆品卫生标准。 3.审批化妆品新原料、特殊用途化妆品、进口化妆品的卫生质量和使用安全，批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产、化妆品的首次进口。 4.组织对国务院卫生行政部门认为的化妆品卫生重大案件的调查处理。 5.依照《条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》决定行政处罚。 各省、自治区、直辖市卫生行政部门主要职责： 1.主管辖区内的化妆品卫生监督工作，负责检查指导基层卫生局的化妆品卫生监督工作，组织经验交流。 2.对辖区内化妆品生产企业实施卫生监督，核发化妆品生产企业卫生许可证。 3.组织开展对化妆品经营单位的卫生监督检查。 4.负责非特殊用途化妆品的备案以及特殊用途化妆品的初审。 5.组织对辖区内化妆品卫生较大案件的调查处理。 6.决定行政处罚。 地、县级卫生局主要职责： 1.对化妆品企业从业人员体检情况进行监督检查。 2.对化妆品企业进行定期和不定期监督检查。 3.对化妆品经营单位进行卫生监督检查 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 33243 热都是 化妆品管理与法规 赵新华 公共卫生学院 电话邮箱：zhaoxinhua007@163.com 第四章 中国的化妆品管理与立法 第一节 化妆品相关法规的渊源 一、法律的概念和特征 广义法律： 是指由国家权力机关制定或认可，体现国家政权意志形式，以权利和义务为调整机制，作为司法机关办案依据，并最终决定于社会物质生活条件的各种社会规范的总称，表现为，宪法、法律、法令、行政法规、条例、规章、判例、习惯法等各种成文法和不成文法。 狭义法律： 是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。 法律特征： 1.法律是调整人们的行为或社会关系的规范，具有规范性。 2.法律是国家制定或认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性。 3.法律是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性。 4.法律在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性。 5.法律是有严格的程序规定的规范，