糖络宁治疗糖尿病周围神经病变临床观察及机理研究的开题报告.docx

糖络宁治疗糖尿病周围神经病变临床观察及机理研究的开题报告

一、研究背景与意义

糖尿病周围神经病变是糖尿病患者中最常见的并发症之一，严重影响了患者的生活质量，甚至会导致肢体截肢等严重后果。目前，糖尿病周围神经病变的治疗方法较为有限，主要是控制血糖水平和症状治疗。因此，研究一种有效的治疗方法具有重要的意义。

糖络宁是一种中药复方，由黄芩、当归、石菖蒲、羌活、桑白皮等多种中药组成，具有清热解毒、活血化瘀、祛风除湿等功效。近年来，已有研究表明糖络宁对糖尿病周围神经病变有一定的治疗作用，但其具体作用机制尚未明确。

因此，本研究旨在通过临床观察和机理研究，探究糖络宁治疗糖尿病周围神经病变的疗效和作用机制，为糖尿病患者的治疗提供新的思路和方法，具有科学意义和应用价值。

二、研究内容和方法

（一）研究内容

本研究分为临床观察和机理研究两部分。

1.临床观察

选取80例糖尿病周围神经病变患者，随机分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组给予口服糖络宁治疗，对照组给予口服安慰剂治疗。治疗周期为3个月。以神经传导速度、神经病理学评分、临床症状等指标作为观察指标，评价糖络宁治疗效果。

2.机理研究

采用糖尿病周围神经病变小鼠模型，分别观察糖络宁对神经炎症反应、神经营养因子表达、氧化应激等指标的影响，并分析其可能的作用机制。

（二）研究方法

1.临床观察

采用随机双盲对照的方法，对治疗组和对照组患者进行治疗，并对其进行多种指标的观察和分析。

2.机理研究

建立小鼠糖尿病周围神经病变模型，分别给予糖络宁和安慰剂治疗，观察不同治疗后神经炎症反应、神经营养因子表达、氧化应激等指标的变化。同时，采用生物信息学等手段，进一步分析糖络宁治疗糖尿病周围神经病变的可能作用机制。

三、预期结果

本研究预期可以探究糖络宁在治疗糖尿病周围神经病变方面的疗效和作用机制。临床观察可评估糖络宁的治疗效果，为临床治疗提供参考意见；机理研究可分析糖络宁治疗糖尿病周围神经病变的可能作用机制，为深入研究糖络宁的作用机制提供数据支持。

总之，本研究预期结果对于糖尿病周围神经病变的治疗和预防具有重要的实际应用价值和科学研究意义。