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YY/T 0321.2-2021一次性使用麻醉用针.pdf

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ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0321.2 2021 代替 — YY0321.2 2009 一次性使用麻醉用针 Sinle-useneedleforanaesthesia g 2021-03-09发布 2022-04-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0321.2 2021 前 言 YY0321由以下部分组成: ———一次性使用麻醉穿刺包; ———一次性使用麻醉用针; ———一次性使用麻醉用过滤器。 本部分为 的第 部分。 YY0321 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本部分代替 — 《一次性使用麻醉用针》。 YY0321.2 2009 — , : 本部分与YY0321.2 2009相比 除编辑性修改外主要技术变化如下 ——— ( , ); 增加了刃口与腰椎穿刺针配合型式的示意图 见图12009年版的图1 ——— “ ” ( , ); 修改了 麻醉用针基本尺寸 的针管长度 见 5.12009年版的3.4 ——— “ ” ( , ); 修改了针管 刻度线 的要求 见 5.3.52009年版的5.2.5 ——— “ ” ( , ); 修改了 硬膜外穿刺针针尖斜面的内圆弧 的要求 见 5.5.22009年版的5.4.2 ——— “ ” ( , ); 修改了 连接牢固度 的要求及试验方法 见 5.72009年版的5.6 ——— “ 、 、 、 、 ” ( ); 增加了金属离子中 检验液中钡 铬 铜 铅 锡的总含量 的要求 见 6.2 ——— “ ” ( ); 删除了无菌中 注 对无菌试验方法适用性的说明 见 年版的 2 2009 7.1 ——— “ ” ,
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