TCASME-钛及钛合金材质牙种植体个性化基台.pdf

ICS11.060.10

CCSC33

T/CASME

中国中小商业企业协会团体标准

T/CASMEXXX—2023

钛及钛合金材质牙种植体个性化基台

Titaniumandtitaniumalloydentalimplantpersonalizedabutment

（征求意见稿）

2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施

中国中小商业企业协会发布

T/CASMEXXX—2023

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4分类、型号及组成1

5要求2

6试验方法6

7检验规则7

8包装、标识和使用说明8

9运输、贮存8

I

T/CASMEXXX—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由青岛华新华义齿技术有限公司提出。

本文件由中国中小商业企业协会归口。

本文件起草单位：青岛华新华义齿技术有限公司……

本文件主要起草人：……

II

T/CASMEXXX—2023

钛及钛合金材质牙种植体个性化基台

1范围

本文件规定了钛及钛合金材质牙种植体个性化基台的分类、型号及组成、要求、试验方法、检验规

则、包装、标识和使用说明、运输和贮存。

本文件适用于钛及钛合金材质牙种植体个性化基台（以下简称个性化基台）的设计、制造及检验。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T5168钛及钛合金高低倍组织检验方法

GB/T13810—2017外科植入物用钛及钛合金加工材

YY0315—2016钛及钛合金牙种植体

YY/T0343外科金属植入物液体渗透检验

YY/T0520—2009钛及钛合金材质牙种植体附件

YY/T0521—2018牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验

中华人民共和国药典（2020年版四部）（国家药监局国家卫生健康委2020年第78号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

基台abutment

牙种植体穿出龈黏膜部分（种植体颈上部分），为牙修复体提供支持；一段式结构种植体，植入体

与基台制作成一体，一次手术完成植入。二段式结构种植体，基台通过二次手术装配注。

注：基台可以通过中央螺杆或螺钉与植入体连接，也可以嵌入形式或其他方式与植入体连接。

[来源：YY/T0520—2009]