内部审核员体系审核知识讲解.ppt

二、审核准则 1、定义： 一组方针、程序或要求。 2、理解要点： 1）审核准则是审核的依据，也是评价的依据。 2）审核准则是审核组与被审核方共同的基础。 质量管理体系审核准则示意表 三、审核证据 1、定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。(客观证据:支持事物存在或其真实性的数据) 2、理解要点： 1）审核证据的来源 2）审核证据必须是客观证据描述，并可验证。 3）审核证据必须是与审核准则有关的客观证据。 四、审核发现 1、定义：将收集到的审核证据对照审核准则所进行评价的结果。 2、理解要点： 1）审核发现是审核证据与审核准则对照的结果。 2）审核发现的类别： 3）审核发现的三个要素： 3、1质量管理体系审核范围确定 六、审核结论 1、定义：审核组考虑了审核目标所有审核发现后得出的最终审核结论。 2、理解要点： a、不同审核目标会采用不同的审核结论 b、审核结论是在对审核发现综合分析的基础上得出，审核发现包括合格项和不合格项，审核发现分析重点应为不符合项数量、分布、性质。 三种审核方审核的区别 第一方、第三方审核：不合格项报告 1、定义：末满足规定要求。主要为：标准要求；文件要求；合同规定；法律法规和其它要求；顾客投诉等。 2、不合格类型：文件不合格、设备不合格、产品不合格、人员不合格、环境不合格、安全不合格、其它不合格等。 3、确定不合格的原则： （1） 规定与实际核对原则 ①应坚持实际与规定核对； ②末经核对的不能判定为不合格； ③客观证据不充分不能判不合格④超出规定范围的不宜提出不合格； 案例题 不符合事实陈述： 标准6.2人力资源的6.2.1总则中规定：基于适当的教育、培训、技能和经验，促使影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 审核员在询问办公室主任时，只是提供了《员工手册》和培训相关文件，没有提供公司编制的岗位说明书。 以上事实： 不符合 ISO9001：2008标准 6.2.1 条款要求； 不符合 《人力资源控制程序》 程序文件的要求 不合格类型： 严重 一般 观察项 案例题 不符合事实陈述： 查维修生产车间现场发现生产使用的 “焊接操作规范”，共2份，一份是2013年6月发布，另一份是2014年1月发布，现场存有两份版本。 以上事实： 不符合 ISO9001：2008标准 4.2.3 条款要求； 不符合 《文件控制程序》 程序文件的要求 不合格类型： 严重 一般 观察项 案例题 不符合事实陈述： 查原材料库房抽查库房摆放的一台水泵，发现该水泵进货厂家未在公司建立的供方名录内，未提供该水泵的使用说明书。 以上事实： 不符合 ISO9001：2008标准 7.4.1 、7.4.2 条款要求； 不符合 《采购控制程序》 程序文件的要求 不合格类型： 严重 一般 观察项 第四讲：质量管理体系内部审核员 一、定义：有资格实施审核并具有能力的人员。 二、内部审核员职责： 1、遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求； 2、参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务； 3、将审核发现整理成书面资料并报告审核结果； 4、验证由审核结果导致的纠正措施的有效性； 5、整理、保存与审核有关的文件； 6、配合和支持审核组长工作； 7、协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核； 8、参加第二方审核； 9、支持和改进所在部门质量管理体系的工作。 三、内部审核组长职责： 1、全面负责审核各阶段的工作； 2、有权对审核工作的开展和审核发现作最后的决定； 3、选择审核组成员； 4、制定审核计划； 5、代表审核组与受审核方领导接触； 6、提交审核报告 * * 内部审核员体系审核 知识讲解 ? 7 编制:张晓军 修订： 2013年1月 B/1 ? 第一讲：主要术语 一、审核 1、定义：为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. 核心原则：客观 系统 独立 2、审核三原则： 客观性： 审核只能使用客观证据，即那些支持事物存在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量、试验和其他手段获得。所获取的证据必须是事实存在；应对证据进行客观评价；是一个形成文