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GCP中的数据管理.pdf

发布:2018-05-22约3.55千字共13页下载文档
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GCP规定 第九章统计分析与数据处理 第五十一条 数据管理的目的在于把得自受试 者的数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有 涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便 对数据质量及试验实施进行检查。用适当的标 准操作 程保证数据库的保密性,应具有计算 机数据库的维护和支持程序。开始试验前需设 计可 计算机阅读与输入的临床报告表及相应 的计算机程序。 PDF 文件使用 FinePrint pdfFactory Pro 试用版本创建
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