Q_MXKJ 001-2020医用隔离面罩.pdf

Q/MXKJ 吉林省明星科技有限公司企业标准 Q/MXKJ 001-2020 医用隔离面罩 2020-03-07 发布 2020-03-09 实施 吉林省明星科技有限公司 发布 Q/MXKJ 001-2020 前 言 经检索，因目前尚无 《医用隔离面罩》国家标准或行业标准，故根据标准化 的规定，并结合产品特性制定本企业标准，作为组织生产和产品质量检验的依 据。 本标准按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 的要求编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这 些专利的责任。 本标准由吉林省明星科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王博、赵铎锦。 本标准于2020年03月07日首次发布。 Q/MXKJ 001-2020 医用隔离面罩 1. 范围 本标准规定了本公司生产的医用隔离面罩的术语和定义、要求、试验方法、 检验规则、标志、包装、运输及贮存等要求。 本标准适用于医用隔离面罩，该产品用于医疗机构中检查治疗时起防护作用， 隔离体液、口腔分泌液飞沫、血液飞溅或泼溅。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改 单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志。 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医用隔离面罩 医用隔离面罩：采用以透明高清聚酯薄膜作为防护罩、海绵和采用橡筋带 或绑带作为固定装置组合而制成。非无菌提供，一次性使用。 4. 要求 4.1 外观 医用隔离面罩表面应洁净，无污物；应完整、不得有破损或分离；镜片应 光滑、无折痕、无划痕；镜片颜色应透明，佩戴时应视线清晰可见。 4.2 尺寸 基本尺寸应符合外包装的标识，其允差范围应是标示值的±10%。 4.3 结构 医用隔离面罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的面部。纵向应保持挺立，不得 下垂，横向弯曲时无折痕。 1 Q/MXKJ 001-2020 4.4 橡筋延伸率 （适用于橡筋固定带） 橡筋带应松紧自如，橡筋延伸率应不小于30%。 4.5 安装与固定 各部件装配应牢固，不能发生脱落。 5. 试验方法 5.1 外观 目视检查，应符合4.1的要求。 5.2 尺寸 以通用或专用量具测量，应符合4.2的要求。 5.3 结构 实际佩戴，目视观察，结果应符合4.3的要求。 5.4 橡筋延伸率 （适用于橡筋固定带） 取出橡筋，使其恢复自然直线形，用分度为1mm钢直尺测量其长度，再测 出将其拉伸至原长1.3倍的长度，橡筋应不断裂，结果应符合4.4的要求。 5.5 安装与固定 目视检查，手感检测，各部件之间应不脱落，结果应符合4.5的要求。 6. 检验规则 6.1 检验责任 医用隔离面罩由本公司质检部门检验，检验合格后方可出厂。 6.2 组批 每一批次为同一型号，在相同工艺条件下的产品组成，逐批进行检查。