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药品管理法规知识正误判断相关测试试卷 .docx

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药品管理法规知识正误判断相关测试试卷

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一、判断题(每题2分,共30分)

1、新药就是未曾在中国境内上市销售的药品。*

对(正确答案)

2、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。*

对(正确答案)

3、药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准,不得发布。(?)

对(正确答案)

4、从事质量管理的人员可在其它单位兼职。(?)

错(正确答案)

5、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。*

对(正确答案)

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