灭菌与灭菌技术.ppt

(四)影响辐射灭菌的因素大肠杆菌混悬液，每ml含80万～1亿个细菌，照射20×104R即可灭菌，而每ml含100亿个细菌，则要照射60×104R才能完全灭菌水和氧气均能增加辐射灭菌的效果，原因是射线可以将水或氧气电离成自由基，进而影响细菌代谢加入卤代酚可使辐射灭菌效应显著增加，并且得到以下规律：I＞Br＞Cl，取代位次序是：对位＞间位＞邻位，并且效应随卤原子数目的增加而增强第62页，共93页，星期日，2025年，2月5日(五)可用辐射法灭菌的药品和材料①抗生素类：青霉素G钾、链霉素、土霉素、红霉素、利副平等；②激素类：雌二醇、可的松、强的松龙等；③巴比妥类：苯巴比妥、戊巴比妥等；④疫苗、抗毒素类：斑疹伤害疫苗、白喉抗毒素等；⑤其他：生理盐水、注射用水、盐酸普鲁卡因溶液、维生素C注射液等第63页，共93页，星期日，2025年，2月5日(六)不宜用辐射法灭菌的药品和材料①生物碱类：硫酸阿托品注射液、磷酸可待因、盐酸吗啡注射液等；②生物制品：胰岛素注射液、破伤风抗毒素、冻干人血浆等；③强心苷类：洋地黄毒苷注射液；④维生素类：维生素B6注射液、维生素B12注射液等；⑤酶类：玻璃质酸酶；⑥其他：5％葡萄糖注射液、20％甘露醇注射液等；⑦有机颜料：经射线照射易分解产生致癌物，所以应严格控制辐射剂量第64页，共93页，星期日，2025年，2月5日第四节化学灭菌法一、气体灭菌法是指用化学品的气体或蒸汽进行灭菌的方法。用于药物灭菌的气体希望具备下列要求：①在室温时能形成气体或蒸汽；②穿透力强，并容易在灭菌物中分布；③灭菌作用快、毒性低，在低浓度就具有杀菌作用；④无腐蚀性、爆炸性及刺激性第65页，共93页，星期日，2025年，2月5日(一)环氧乙烷在室温下无色，沸点10.8℃，沸点以下为无色透明液体；在水中溶解度很大，1ml水中可溶195ml；有较强的扩散和穿透力，作用快；对细菌芽胞、真菌、病毒等各种微生物均有杀灭作用，属于广谱杀菌剂第66页，共93页，星期日，2025年，2月5日过热蒸汽：如在热压灭菌器中的水不足，液体状态的水完全蒸发后，再继续加热即生成过热蒸汽，这种蒸汽与干热状态相似。在压力不变、温度继续上升的情况下此温度虽比饱和温度高，但穿透力很差，因此灭菌效力不如饱和蒸汽不饱和蒸汽：若灭菌器内空气未排尽，则蒸汽为不饱和蒸汽，内含不同比例的空气，由于空气是热的不良导体，空气与被灭菌的物体接触后又无潜热放出，故灭菌效力降低第30页，共93页，星期日，2025年，2月5日1、热压灭菌法本法系在热压灭菌器内进行的用高压饱和蒸汽加热杀灭微生物的方法。是常用的湿热灭菌法热压灭菌器有密盖，可以使饱和蒸汽不逸出，由于蒸汽量不断增加而使器内压力增大，此法有很强的灭菌作用如在表压1.05kg/cm2的饱和蒸汽（达121.3℃）经过20min，能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞第31页，共93页，星期日，2025年，2月5日热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下：①115℃，1.7atm（67kPa，7.1kg/cm2），30min②121℃，2.0atm（97kPa，11kg/cm2），20min③126℃，2.4atm（139kPa，14.1kg/cm2），15min湿热灭菌一般要求F0=1～12分第32页，共93页，星期日，2025年，2月5日卧式热压灭菌柜必须使用饱和蒸汽必须排尽灭菌柜内空气灭菌结束后，应待压力降至零后，缓慢打开柜门后取出样品灭菌时间必须由全部药液达到灭菌温度时算起第33页，共93页，星期日，2025年，2月5日热压灭菌器内灭菌温度检查法①碘淀粉温度指示纸取碘和碘化钾各0.5g，淀粉25g，加水至300ml使成糊状，然后将滤纸条浸入，取出干燥，装入安瓿内熔封，检查时与产品一起灭菌，经灭菌后，观察纸条，如果温度超过114℃～115℃则纸条的蓝色褪为白色，说明灭菌器内温度已到115℃第34页，共93页，星期日，2025年，2月5日②熔融温度指示剂利用某些化学药品，其熔点正好是灭菌所需温度，可以作为温度指示剂取这样的药品结晶少量密封于安瓿中，与待灭菌制剂同置于灭菌器中，观察指示剂是否熔化来判断灭菌温度常用的温度指示剂有焦性儿茶酚（140℃）、氨基比林（107～109℃）、安替比林（110～112℃）、乙酰苯胺（113～114℃）、升华硫（117℃）、苯甲酸（121℃）、β-萘酚（121℃）等在指示剂中加入少许亚甲蓝或苏丹红可以方便观察其熔变情况第35页，共93页，星期日，2025年，2月5日③留点温度计