2025年药事管理及法规模拟试题及答案 .pdf
志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟
2025年度执业药师药事管理及法规模拟试题及答案
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行
相关管理措施
C.及药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活
动
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】：C
第12题中药概念必须遵循的指导是
E.中药的毒性、药理
【正确答案】：C
第13题中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是
B.农村卫生、预防保健、中医药等
【正确答案】：B
第14题必须严格执行强制性标准的单位是
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
【正确答案】：B
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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
第15题进入洁净室(区)的人员不得
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】：E
第16题凡申请仿制药品的企业必须是取得
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】：B
第17题新药审批办法的适用范围是
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理
的单位或个人
【正确答案】：A
A.当归
B.白芷
C.山药
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其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》
D.天麻
南星
【正确答案】：E
第19题最先实施GMP的国家和年代是
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
【正确答案】：C
第20题依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)
规定，申请仿制药品的企业必须取得
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执
照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
【正确答案】：C
第21题行政法规可以设定
C.除责令停产、停业以外的行政处罚
【正确答案】：A医学全在线,搜集整,理
第22题药品广告须经