GB/T 11417.6-2012眼科光学　接触镜　第6部分：机械性能试验方法.pdf

ICS 11.040.70 C 40 中华人民共和 国 国彖标准 GB/T 11417.6—2012 眼科光学接触镜 第6部分:机械性能试验方法 Ophthalmic optics —Contact lenses — Part 6: Mechanical properties test methods 2012-12-31 发 2013-06-01 实施 GB/T 11417.6—2012 目 次 刖有 I 1范围1 2 规范性引用文件1 3 术语和定义1 4 曲率半径的测定 1 5直径和宽度 11 6 厚度15 7 边缘、内含物和表面缺陷的检查 17 8硬镜弯曲形变和断裂 18 9 硬度 22 GB/T 11417.6—2012 ■ i r ■ ■ i 刖 吕 《眼科光学 接触镜》与GB/T 28539 《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释 放的测定指南》和GB/T 28538 《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》共同构 成接触镜系列国家标准。 《眼科光学 接触镜》分为以下9个部分： ——第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范； (GB/T 11417. 1) ——第2部分:硬性接触镜；(GB 11417.2) ——第3部分:软性接触镜；(GB 11417.3) ——第4部分:试验用标准盐溶液；(GB/T 11417. 4) ——第5部分:光学性能试验方法;(GB/T 11417. 5) ——第6部分:机械性能试验方法;(GB/T 11417. 6) ——第7部分:理化性能试验方法；(GB/T 11417.7) ——第8部分:有效期的确定； (GB/T 11417.8) ——第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法) ；(GB/T 11417. 9) 本部分为第6部分。 本部分按照GB/T 1. 1—2009给出的规则起草。 本部分技术内容参考了 ISO 18369-3:2006 《眼科光学 接触镜 第3部分 ：测量方法》， ISO 18369-4：2006«眼科光学 接触镜 第4部分：理化特性试验方法》中4. 3和ANSI Z80. 20—2004 《眼科美国国家标准接触镜标准术语 、允差、测量和理化特性》。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/ SC 1)归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 、浙江省医疗器械检 验所。 本部分主要起草人:文燕、郑茹、贾哓航、齐伟明、何涛、黄恰恰。 T GB/T 11417.6—2012 眼科光学接触镜 第6部分:机械性能试验方法 1范围 GB/T 11417. 6给出了接触镜包含尺寸在内的机械性能的试验方法。 本部分适用于接触镜机械性能的测试。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本