醒脑静注射液在急诊科中的应用【培训课件】.ppt

醒脑静注射液上市以来一直受到医药学界的广泛关注,截至目前在基础/临床等方面公开发表的文献接近700篇,我们经过初步的筛选/归纳,醒脑静具有以下三大药效学作用:1 催醒复苏 2 退中枢性高热 3 保护脑细胞 * 阿片受体的作用　的主要症状是昏睡　瞳孔极度缩小　　呼吸抑制 * * 大量公开发表的文献研究表明济民可信醒脑静脑细胞保护作用是通过减轻脑水肿/清除氧自由基/减缓干扰神经细胞的凋亡/改善脑微循环/减轻炎性反应等作用来实现的,最新的meta分析提示济民可信醒脑静能显著改善患者的神经功能 * * * * * 醒脑静在急诊科的临床应用 * 醒脑静在急诊科的适应症包括： 这是醒脑静与脑细胞活化剂治疗安眠药中毒疗效观察。 这是醒脑静与脑细胞活化剂治疗安眠药中毒疗效观察 这是循证医学系统评价 * 接下来是简明处方资料 目前济民可信醒脑静推荐每次20ml,每天2次静脉滴注，根据文献报道儿童参考剂量为0.2-0.6ml/kg/d，要注意的是:因为含有麝香所以孕妇禁用! 同时有研究表明醒脑静注射液的疗效与剂量呈一定的正相关,当然未来我们会更多的关注醒脑静治疗剂量的研究以帮助临床更加科学合理的应用。 * 当前中药注射剂的安全性受到广泛关注,最后是关于济民可信醒脑静的安全性评价 * 首先请看醒脑静的生产工艺 中药注射剂是我国独创的新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用。但是由2006年“鱼腥草事件”引发的中药注射剂不良反应信任危机被临床广泛关注.济民可信山禾药业作为一家国内有影响的大型中药现代化制药企业，拥有先进的中药注射剂生产工艺与设备,规范严格的GMP管理以及科学的制备工艺使得我们的产品标准可控,质量稳定均一，从而也为我们产品的临床应用的安全性提供了保障. * 首先我们看一下急性毒性试验:在急毒试验中始终未测出给药的LD50（半数致死量），试验中采用相当于人体用量的156-625倍剂量，在小鼠的腹腔及静脉注射，观察1周未见1例死亡及任何毒性反应。 * 再看看长期毒性试验:连续45日相当于人日用剂量的45倍和9倍两组高低剂量腹腔注射给大鼠.各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常. * 济民可信醒脑静注射液自上市以来，仅有7例不良反应公开文献报道，并且仅限于畏寒、发热、头痛及皮疹等一过性不良反应。从以上资料证明醒脑静是很安全的中药注射剂。当然目前我们公司也主动加强了产品的临床不良反应监测.在以后的产品上市后临床再评价的各项试验中我们也会主动观测产品的不良反应,以保证临床应用的安全 * 以上从济民可信醒脑静注射液的概述、药效学研究、临床应用和安全性评价4个方面向各位老师做了汇报， 济民可信醒脑静具有催醒复苏、退中枢性高热、保护脑细胞的三重作用。 * 济民可信醒脑静注射液具有快速催醒复苏的临床治疗作用，是目前唯一使用天然麝香的急救必备药 我的课讲完了，谢谢！ * 醒脑静治疗一氧化碳中毒（1） 李士玉等.醒脑静对一氧化碳中毒患者的临床疗效及血浆氧自由基的影响济宁医学院学报[J] 2005，28（3）：20～21 醒脑静治疗安眠药中毒（1） 汲泓等，醒脑静注射液治疗安眠药中毒疗效观察[J]辽宁医学杂志，2002，16（2）：101 醒脑静治疗安眠药中毒（2） 汲泓等，醒脑静注射液治疗安眠药中毒疗效观察[J]辽宁医学杂志，2002，16（2）：101 (x±s,h) 循证医学系统评价 现有的临床研究证据表明，醒脑静注射液与对照组比较，有减少脑出血患者的死亡/依赖的趋势，能显著改善神经功能缺损（P＜0.05） ，提高患者的日常生活能力（ ADL） 。未观察到严重不良反应。 刘鸣 吴波 四川大学华西医院 醒脑静注射液治疗脑出血的系统评价.中国循证医学杂志, 2008, 8(2): 93～96 简明处方资料 【用法用量】 肌肉注射：每次2-4ml，一日1-2次，或遵医嘱。 静脉滴注：每次10-20ml，用5-10%葡萄糖注射 液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 儿童参考剂量:0.2-0.6ml/kg/d 【规 格】10ml×6支/盒 【最高零售价】90元/支 【贮 藏】密封、避光保存 【有效期】2年 【禁忌】孕妇禁用 治疗组不同剂量与疗效比较 醒脑静的疗效与剂量呈正相关 周晓虹，等。醒脑静注射液治疗意识障碍的临床疗效分析 中国中医急症,1998;7(6):264-266 济民可信醒脑静安全性评价 工艺严格科学 安全保障 郁金 栀子 天然麝香 蒸馏液 加入 蒸馏 蒸馏液 天然冰片 混 合 蒸馏 精 滤 灌 封 灭菌检漏 灯 检 烘 干 印 包 检 验 成 品 济民可信--醒脑静注射液生产工艺流程示意图 毒理研究——急性毒