医院外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程.pdf
博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》
医院外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作
规程
外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费
提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械
基础上增加的局部专转向操作器械，由于这类器械针对强、
价格昂贵、品中繁多、专业性强、更新速度、一般医院不做
常规配备，其中以骨科植入手术相应的配送器械、动力工具
等最为常见。由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，
因此其安全性、有效性必须严格控制。
一、接受器械
除急诊手术外，术者应根据手术安排，联系器械公司将
手术器械于术前一日送至CSSD去污区。
二、清点签收
CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误
后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。
核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品
牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。
三、清洗和消毒
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1．器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。
2．CSSD专职人员应对所有外来医疗器械进行清洗和消
毒。
3．清洗和消毒流程应严格遵循CSSD相关规范要求。
（1）应分类清洗和消毒。
（2）可拆卸的器械必须拆卸。
（3）裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。
（4）耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力
工具可采用手工清洗。
（5）器械盒应清洗和消毒。
四、检查和包装
1．按照“外来医疗器械及植入物清点签收单”整理器
械。
2．检查清洗效果和器械功能。
3．根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
4．灭菌包的体积和质量应严格遵循CSSD相关规范要
求。
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5．在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质
容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶
带。
6．包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术
名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器
编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。
五、灭菌
1．器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。
2．根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用
压力蒸汽灭菌。
3．应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避
免湿包。
4．对于超重和超大包裹应采用XX的灭菌循环参数。
5．转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。
六、发放
1．发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、
无松散、包装密封或闭合完好。
2．植入物应在生物监测合格后，方可发放，并对相应