研究者在临床试验中的职责.pptx
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研究者在临床试验中的职责;目录;PART;;;;;PART;参与临床试验方案的制定和修订;负责受试者招募与筛选工作;确保试验场地符合试验要求，包括环境、设施、设备等。;对参与试验的工作人员进行培训，使其了解试验方案、操作流程、注意事项等。;PART;试验操作规范;密切观察受试者反应，及时处理异常情况;研究者需定期向申办方报告临床试验的进展情况，包括受试者入组情况、试验数据等。;监查准备工作;PART;;对试验数据进行统计学分析，评估试验结果的可靠性和有效性。;根据试验总结报告，撰写学术论文或研究报告，准备发表。;按照相关规定，对剩余的试验药品进行妥善处理，包括销毁或退回给供应商。;PART;实时监测受试者状况;采取适当措施保护受试者安全;研究者需向申办方提供不良事件的详细信息，包括受试者资料、不良事件描述、处理措施等。;;PART;法规知识应用于实践;;明确团队成员职责;;感谢观看
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