浙江知行药业有限公司 兽药原料药及制剂技改项目 环境影响报告书.pdf

项目代码：2209-330691-04-02-919417

浙江知行药业有限公司

兽药原料药及制剂技改项目

环境影响报告书

(报批稿)

建设单位：浙江知行药业有限公司

评价单位：浙江碧扬环境工程技术有限公司

二〇二三年六月

浙江知行药业有限公司兽药原料药及制剂技改项目环境影响报告书

1前言

1.1项目背景

浙江知行药业有限公司（以下简称“知行药业”）成立于2017年10月27日，

注册资金为1亿元人民币，为浙江康牧股份有限公司的子公司，现有厂区位于绍

兴滨海新城江滨经济开发区，公司的经营范围：生产、销售：兽用原料药、兽用制

剂和饲料添加剂；回收、销售副产物；批发、零售：兽药、化工原料（不含危险品）；

生物技术、医药技术、化学技术的开发；货物进出口。

2019年知行药业申报了“年产2.6万吨兽药原料及制剂一体化生产项目”，该

项目于同年3月由浙江省生态环境厅予以批复(文号为浙环建[2019]12号)。该项目

建成后厂区形成年产兽用原料药0.79万吨(包括氟苯尼考3000t/a，替米考星系列产

品1500t/a，哈喹诺2000t/a，地克珠利200t/a，氟尼辛葡甲胺500t/a，莫西克汀200t/a

和泰万菌素500t/a)和兽用制剂(包括饲料添加剂)1.7万吨的生产能力，其中兽用原

料药均作为制剂原料，不单独外售。该项目同时联产氟化钠、N,N-二乙基-2,3,3,3-

四氟丙酰胺和硫酸钠，副产甘油和甲醇。根据企业的建设进展，氟苯尼考(以D-酯

为起始原料)和替米考星系列产品原料药和配套制剂项产品线基本已建成，并于

2022年8月开始调试，其他产品目前待建。

氟苯尼考是在八十年代后期成功研制的一种新的动物专用氯霉素类的广谱抗

菌药。主要用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和

肠道感染疗效显著，在国内畜牧养殖中已经得到广泛应用。半合成的大环内酯类抗

生素替米考星是动物专用的抗生素，抗菌谱很广，并具有很强的抗菌活性，不仅对

所有的革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌、螺旋体、霉形体等具有较强的抑制作用，

而且对多种支原体也有很强的抑制作用，对胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、

溶血性巴氏杆菌及多种畜禽霉形体也有很强的抗菌活性。该两类兽药制剂是康牧

股份的主要产品之一，部分产品销售国外。根据目前实际市场情况，部分订单单个

杂质的控制要求有所提高，同时市场中对于饮水型给药途径的剂型占比也不断增

加，原有的制剂生产工艺已不能达到饮水型给药途径的剂型产品质量要求。为了迎

合市场需求，提升企业竞争力，知行药业拟投资1340万元，在现有厂区实施“兽

药原料药和制剂产品技改项目”，该项目对氟苯尼考和替米考星系列产品的工艺进

浙江碧扬环境工程技术有限公司1杭州市万塘路317号

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行优化，全面提升产品质量标准，确保与市场要求接轨，同时根据需求，对相配套

的制剂方案进行调整，同时增加小品种的兽药制剂产品。另外本项目同时增加污泥

干化机等公用工程。本项目建成后，氟苯尼考和替米考星系列产品原料药产能不变

(氟苯尼考3000t/a，替米考星系列产品1500t/a)，氟苯尼考、替米考星系列及新增

的小品种制剂产能合计为18250t/a。项目同时新增副产品硫酸铵514.85t/a，硫酸钠

产能(来源于替米考星原料药合成)增加至733.38t/a，甲醇(来源于氟苯尼考原料药

合成)产能增加至1642.61t/a。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》的

有关规定，本项目应进行环境影响评价。对照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)

及本项目备案文件，本项目属于C275兽用药品制造。根据生态环境部第16号令《建

设项目环境影响评价分类管理名录(2021版本)》，本项目属于“二十四、医药制造

业”中的“47.兽用药品制造275”。由于本项目涉及化学合成，故本项目应编制环

境影响报告书。