药事管理学案例分析.pptx
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药事管理学案例分析;目录;01;国内外研究现状;药事管理学涉及药品政策法规、药品市场营销、药品质量管理、药品安全与风险管理等多个领域。;实践意义;02;选取具有代表性的案例，能够反映药事管理学中的重要问题和挑战。;
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药事管理学案例分析.pptx
药事管理案例分析;齐二药事件;案件定性：;案件处理：;案件处理：;齐二药事件有关图片;“齐二药”事件震动全国，然而，仅仅3个月后，“齐二药”余波未平，“欣弗”又接踵杀至……;事件概要：;案件定性：;案件处理：;对公司有关责任人进行处理：;对药品监管机构有关责任人处理：;欣弗事件有关图片：;齐二药事件，欣弗事件仅仅是悲剧扩大开始，由于药品生产单位唯利是图，监管单位监管不力，威胁我们生命安全药品仍然此起彼伏……;事件概述：; 经查明，华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号药品中，造成多种批次药品被污染才最后造成这起重大药品生产质量责任事
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A 药事管理学案例分析.ppt
药事管理案例分析 Better job leads to better life. 齐二药事件 2006年5月9日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，封杀齐二药生产的所有药品。 2006.4.24起，广东中三院的多名病人在 使用了齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液之后先后出现急性肾功能衰竭症状。经验证确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”里含有大量工业原料二甘醇，导致患者出现急性肾衰竭症状。 事件中共有65名患者使用了该批号亮菌甲素注射液，导致13名患者死亡，另有2名患者受到严重伤害。 案件定性： 齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药。此
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药事管理学案例.doc
药事管理学案例
1、无证照经营药品行政处罚案
案 情
2003年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
问题：
1、袁某的行为有无违法？
2、袁某的行为若是违法，违法行为应定性为什么？
3、袁某应承担什么法律责任？
4、对袁某行为的处理应由哪个部门负责？
案例分析
《
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药事管理学案例库.doc
第二章 药事管理体制及组织机构 －－ 案例一
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案例一： 《国务院机构改革方案》 【案情简介】2008年第十一届全国人民代表大会第一次会议审议通过《国务院机构改革方案》，明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任，将国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品监督管理的职责，划入国家食品药品监督管理局，并要求相应对食品安全监管队伍进行整合。此次体制改革将对省、市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行整合。省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理
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药事管理学(整理)药事管理学(整理).doc
药事管理学
名词解释：10 ×2分 填空题：10 ×2分 选择题：（单项）20 ×1分
简述题：2 ×5分 论述题：一道7分，一道8分 案例分析题：一道7分，一道8分
例题：
开展精神毒品的临床研究要有SFDA审批
医疗机构关于医疗制剂要经过省局批准，要有医疗机构制剂许可证
特殊管制的药品是？
特殊标示？
第一章：
1.概念：药事管理、药事管理学
药事 ：是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。
药事管理(Pharmacy administration )（特点：专业性、政策性、实践性）
狭义（宏观——药政管理）：指国家对药品及药事的监督管理，
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药事管理学.jsp药事管理学.jsp.doc
《药事管理学》辅导资料
一、选择题
A型题：
1、授予医药专利权的必备条件为： C．实用性、新颖性、创造性
2、下列按假药处理的是：D．被污染的
3、 药事管理的特点是：D．专业性、实践性、政策性
4、国家药品监督管理局颁发新药证书一般是在：C．Ⅲ期临床试验后
5、只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品是：D．麻醉药品
6、麻醉药品每张处方注射剂不得超过：A．二日常用量
7、管理的前提是：D．共同劳动
8、GMP的适用范围：D．药品制剂生产的全过程
9、按照GMP的规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的是：B．青霉素类药品
10、按照GMP的规定，洁净室与室外
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药事管理学整理药事管理学整理.doc
第一章 绪论
药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活 动有关的事。
药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
药事管理研究方法：文献、调查、实验、实地研究法。
目标2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
第二章 药品监督管理
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生
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药事管理学试卷药事管理学试卷.doc
药事管理学试题
1. 以下不属于药品的是（）(第二章)
中药材 B. 保健食品
C. 血清疫苗 D. 血液制品
2.国家对野生药材资源实行（）（第八章）
A 保护、采猎相结合的原则 B 分类管理的原则
C 严格保护的原则 D 有计划采猎的原则
3.新的中药复方制剂属于第几类新药（）(第八章)
A 1类 B 2类 C 3类 D 4类
4.禁止发布广告的药品是（）（第十章）
A 中成药 B 生化药品
C 医疗机构配
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药事管理学综述药事管理学综述.doc
药事管理学综述
题目： 简谈中草药的发展和继承
学院： 化学化工学院
班级： 11制药班
学号： 14112701365
姓名： 谭丽娜
1.前言 3
2.主体部分 3
2.1公众的中草药认知度调
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药事管理学试题药事管理学试题.doc
一、选择题
狭义的药事管理是（）
A 国家对药品的监督管理
B 国家对药事的监督管理
C 国家对药品生产经营的监督管理
D 国家对药品及药事的监督管理
特殊管理的药品是指（）
A 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B 麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、精神药品
C 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D 麻醉药品、生物制品、毒性药品、放射性药品
中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A 学术性、公益性、专业性 B 公益性、全国性、专业性
C 学术性、公益性、非营利性 D 全国性、专业性、非营利性
国家药典委员会组成人员包括（）
A 主任
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药事管理学题23页药事管理学题23页.doc
药事管理学课程试卷（一）
题号 一 二 三 四 五 六 总分
一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共30分）
1.药事管理学科是
A.药学科学的分支学科 B.管理科学的分支学科
C.社会科学的分支学科 D.药剂学科的分支学科
E.应用学科的分支学科
2.执业药师执业范围是
A.药品生产、药品经营、药品流通
B.药品生产、药品经营、药品检验
C.药品研制、药品生产、药品经营
D.药品生产、药品经营、药品使用
E.药品生产、药品检验、药品使用
3.执业药师资格注册机构为
A.国家人事部 B.国家卫生部
C.国家食品药品监督
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药事管理学绪论.pptx
药事管理学绪论;目录;01;药事管理学是药学科学的一个分支学科，专注于研究药学实践中的管理问题。;;学科趋势;02;中国药事管理历史;感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！
;;03;;包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等，规定了药品的研制、生产
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药事管理学多选的.doc
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1： 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3 2： ） 1.疫苗类药品 2.血液制品 3.抗生素 4.抗肿瘤药 5.处方药 答案为：1 2 3： ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 4： ） 1.药品的通用名称 2.药品的商品名称 3.药品生产企业的名
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药事管理学课件.pptx
药事管理学概述药事管理学是研究药品管理及监督的一门专业学科。它涵盖了药品研发、生产、流通、使用等各个环节的政策法规、标准规范以及管理措施。本课程将全面介绍这一学科的基本内容和核心知识。作者：
课程介绍学习目标通过学习本课程,学生将掌握药事管理的基本理论和方法,了解药事管理的重要性,并能够在实际工作中应用所学知识。课程内容本课程涵盖药学专业概述、药事管理基本理论、药品管理流程等多个方面的知识,为学生后续从事药事管理工作打下基础。教学方式采用课堂讲授、案例分析、小组讨论等多种形式,突出理论联系实践,培养学生的实践应用能力。考核要求学习过程中将进行平时测验、课堂表现、课程论文等多种考核,最终成绩综合
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2025年药事管理学 .pdf
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
一、名词解释
1．药事：药品的研制、生产、流通、使用和监督管理过程中，与药品安全性、
有效性、经济性、合理性有关的事项或活动。
2．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并
规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质。
3．处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
4．OTC:非处方药，是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或
执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。
5．新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变