益方生物公司研究报告:D-2570展现出BIC潜力,建议持续关注公司进展.docx
目 录
海外银屑病治疗或将从生物制剂走向口服用药 5
我国银屑病市场仍处于生物制剂快速渗透的阶段 7
TYK2抑制剂是目前进度最快银屑病口服药物 7
D-2570有望成为BICTYK2抑制剂 9
盈利预测与投资建议 11
风险提示 13
财务报表分析和预测 14
图目录
图1 银屑病创新药的发展带动银屑病治疗患者数量持续提升 5
图2 中、美、欧洲五国和日本的银屑病流行病学情况(万人) 5
图3 2023年美国银屑病市场各药物市场份额 5
图4 仍有大量银屑病患者未选用注射剂治疗 6
图5 银屑病领域销售额靠前的MNC相关药物专利到期情况 6
图6 TYK2与多个自免重要通路相关 9
图7 海外各公司在TYK适应症上的布局情况汇总 9
图8 各类型药物针对银屑病治疗的PASI100有效率汇总 10
表目录
表1 自免强势MNC在口服自免药物上的布局 6
表2 MNC在部分银屑病相关靶点口服药物上的交易汇总 7
表3 我国银屑病生物制剂上市情况汇总 7
表4 TYK2抑制剂分子设计思路汇总 8
表5 D-2570II期临床情况 9
表6 2022-2026E益方生物收入拆分 11
表7 经计算,公司得WACC为7.99% 12
表8 公司DCF估值(亿元人民币) 12
表9 WACC敏感性分析(股价,元) 13
海外银屑病治疗或将从生物制剂走向口服用药
生物制剂的使用带动海外中重度银屑病治疗渗透率逐渐提高。全球目前约有1.25
亿银屑病患者,其中中重度患者的占比达30-50%。生物制剂针对中重度银屑病展现出
了优异疗效,自2004年首个生物制剂TNFα获批以来,经历IL12/23、IL17、IL23等多轮迭代更新,在疗效、安全性和便利性上逐步提高,目前在美国及欧洲五国的渗透率预计接近20%,在美国的渗透率达25-30%。
图1银屑病创新药的发展带动银屑病治疗患者数量持续提升
Sanofi2023年研发日交流文件,
口服药物逐渐成为银屑病治疗的下一个方向。2023年全球银屑病创新药市场(包括生物制剂和口服药物)约340亿元,其中美国市场约270亿元,口服药物市场份额仅为9%,我们认为主要原因在于当前口服药物和生物制剂的疗效差异仍然较大。因此,
一款在疗效上媲美生物制剂,且兼具安全性和便利性的口服药物拥有巨大潜力。
图2中、美、欧洲五国和日本的银屑病流行病学情况(万人)
DRG、IQVIA、诺华2023流行病学数据,
图32023年美国银屑病市场各药物市场份额
Thepipelineandmarketforpsoriasisdrugs,
口服药物展现出巨大市场潜力。根据强生的调研,仍有接近500万的中重度银屑病患者未能触达,这部分患者中,30%出于注射相关问题考虑,75%出于整体安全性考虑;且在已使用生物制剂的患者中,75%愿意选用疗效和安全性类似的口服药物。
图4仍有大量银屑病患者未选用注射剂治疗
强生2023研发日交流文件,
图5银屑病领域销售额靠前的MNC相关药物专利到期情况
公司名称
银屑病相关药物销售额
(亿元)
药物专利到期情况
(年)
艾伯维
262
阿达木单抗:2023利生奇珠单抗:2033乌帕替尼:2033
强生
180
英夫利昔单抗:2018乌司奴单抗:2023
戈利木单抗:2024
安进
65
阿普米斯特:2028依那西普:2029
诺华
50
司库奇尤单抗:2029
礼来
28
依奇珠单抗:2028
各公司官网及2023-24年报,insight数据库,
近年来MNC在银屑病口服药物上的布局加速。根据我们统计,除诺华外的自免领域强势MNC均有口服自免药物的布局(表1),且可能由于旗下多个自免产品专利到期将近(图5),上述MNC近年来在银屑病相关靶点上布局加速(表2)。
公司名称强生BMS礼来武田赛诺菲 艾伯维 安进PDE4
公司名称
强生
BMS
礼来
武田
赛诺菲 艾伯维 安进
PDE4
阿普米斯特峰值22亿美元
IL17
DC853
(DICE)
IL23
JNJ2113
(Protagonist)
峰值50亿美元
IL23R抑制剂
(Nimble)
TNFα
SAR441566
TYK2
SotyktuBMS-986322
峰值40亿美元
TAK279
(Nimbus)峰值30-60亿美元
SUDO-550
(SUDO)
IRAK4
KT-474
(KYMERA)
insight数据库,;注:PDE4、IL17、IL23、TNFα、TY