小儿止咳糖浆剂批生产记录解析.doc

陕西德福康制药有限公司 产品名称：小儿止咳糖浆剂 批准人 日期 QA审核 日期 审核人 日期 编号 版本号 起草人 日期 执行日期 页数 共 12页 批 生 产 指 令 指 令 号 物料名称 单位 应发数量 产品名称 小儿止咳糖浆剂 甘草流浸膏 ml 产品代码 桔梗流浸膏 ml 规 格 橙皮酊 ml 产品批号 氯化铵 g 蔗糖 kg 苯甲酸钠 g 计划产量 计划生产时间 生产调度 发放日期 批 准 人 批准日期 生 产 日 汇 总 表 品名：小儿止咳糖浆剂 批号： 规格： 年 月 日 物 料 中 间 产 品 备 注 原辅料名称 批号 代号 化验单号 投料量（kg） 含 量 项目 含量（%） 甘草流浸膏 桔梗流浸膏 橙皮酊 氯化铵 蔗糖 苯甲酸钠 配液体积（万ml） 回收液体积（万ml） 玻璃瓶用量（个） 标签用量（张） 小纸盒用量（个） 中纸盒用量（个） 纸箱用量（个） 灌装数（瓶） 理论数（瓶) 生产数（瓶） 灯 检 成 品 灯检数（瓶） 合格品数（瓶） 合格率（%） 成品数（瓶） 合格率（%） 入库数（瓶） QA： 复核人： 填表人： 原 辅 料 领 料 单 名称 物料编号 批号 上批留用 实发数量 检验报告号 发料人 领料人 领料日期 甘草流浸膏 ml ml 桔梗流浸膏 ml ml 橙皮酊 ml ml 氯化铵 g g 蔗糖 kg kg 苯甲酸钠 g g 称 量 工 序 记 录 操作步骤 规定工艺要求 实际操作 1.称量前检查房间号： 清场合格，有上批清场合格副本。 □符合要求 □不符合要求 操作时间： 操作人： 复核人： 电子称表面无粉尘、污渍；在校验有效期内，使用前已用标准砝码校正。 □符合要求 □不符合要求 墙壁无粉尘、污渍，地面无积水，无物料残渍。 □符合要求 □不符合要求 容器具内外表面无粉尘，污渍。 □符合要求 □不符合要求 房间压差为相对负压 □负压 房间压差 Pa 有生产状态标示卡，内容填写完全。 □已挂标识牌 □挂标识牌 2.领取物料 从原辅料暂存间领取原辅料，并同时核对名称、数量，批号、外观等相关信息。 □符合要求 □不符合要求 操作时间： 操作人： 复核时间： 复核人： 称量物料 电子称型号： 编号： 名称 标准量 批号 领用量 使用量 复核数量 剩余量 甘草流浸膏 30万ml 桔梗流浸膏 6万ml 橙皮酊 4万ml 氯化铵 2万g 蔗糖 1300kg 苯甲酸钠 4000g 4.退回物料 将剩余的物料密封，称重，贴上标签后，退回原辅料暂存间，填写记录。 □按要求操作 □未按要求操作 备注： 称 量 工 序 清 场 记 录 操作步骤 规定要求 实际操作 操作人 复核人 清洁衡器 执行称量仪器清洁标准操作程序清洁设备。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 电子称、电子天平表面无粉尘，无污渍。 □　合格 □ 不合格 清洁地面、墙壁、风口、层流、密封箱 执行洁净区管理程序进行清场。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 墙壁、回风口无粉尘、污渍，地面无积水，无物料残渍，层流、密封箱无粉尘、污渍。 □　合格 □ 不合格 清洁容器具 容器具的清洁执行容器具清洁标准操作程序。 □ 按要求操作 □ 未按要求