GB 19192-2003隐形眼镜护理液卫生要求.pdf

ICS11.040.70 C 59 巧8 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 19192-2003 idtISO/DIS11980:1996 ISO/DIS11981:1996 隐形眼镜护理液卫生要求 Hygienicrequirementforcontact lenscaresolution 2003-06-13发布 2004-02-01实施 身 +)*PfwK}kA6-:ffMA5AfLMP发“ GB 19192- 2003 前 言 隐形眼镜护理L伙.JIi.生质量直接关系到配戴者的眼睛健康。根据 《中华人民共和国传染病防治 法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》和 《消毒管理办法》，特制定本标准。 本标准等同采用ISO/DIS11981:1996与ISO/DIS11980:1996，并根据国际标准的基本原理、试验 方法与评价标准，选择适应我国具体情况的技术要求、试验菌株与培养方法，参照采用ISO/CD14729: 1996,ISO/CD14730:1996,ISO/DIS13212:1996与ISO/DIS14534:1996e 本标准第四章(对茄科镰刀霉菌的消毒效果除外)为强制性，其余各章为推荐性。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由上海市疾病预防控制中心负责起草，苏州中化药品工业有限公司、北京博士伦眼镜护理产 品有限公司、眼力健制药有限公司参加起草。 本标准主要起草人:沈伟、何静芳、仲伟鉴、潘希和、王彩娟、桑蔚、孙伟之。 中华 人 民共 和 国国家标 准 隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192- 2003 idtISO/DIS11980:1996 ISO/DIS11981:1996 Hygienicrequirementforcontact lenscaresolution 范 围 本标准规定了隐形眼镜(硬性镜和/或软性镜)护理液的定义、技术要求、试验方法、检验规则以及包 装、标志与使用说明等要求。 本标准适用于隐形眼镜专用护理液产品。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均 为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 ISO/DIS11980:1996 光学仪器与光学器材— 隐形眼镜及其护理产品— 临床研究指导 ISO/DIS11981:1996 光学仪器与光学器材— 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品— 隐形眼镜及 其护理产品物理相容性试验方法 中华人民共和国药典 1995年版二部 “澄清度检查法”与 “无菌检查法” 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》(第三版)第一分册 《实验技术规范》(1999)“消毒剂毒理 学实验技术 ” 定义 本标准采用下列定义。 3.1 隐形眼镜护理液 contactlenscaresolution