药学概论-药剂学.ppt
第六章药剂学(pharmaceutics)南方医科大学2005/12/14第六章药剂学第一节药剂学的历史与任务第二节药剂学的内容第三节药剂学分支学科与发展药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术学科。剂型:常规剂型:新剂型:片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、浸出制剂、气雾剂、栓剂等缓控释制剂、靶向制剂等由于药物不能直接供患者用于疾病的治疗,必须制成适合患者应用的最佳给药形式,即药物剂型年代药物剂型发展过程定型过程便于用药(尝/吃)┃象形┃定形状┃定规格┃定药效┃定系统加工过程随意加工┃模拟加工┃经验加工┃物理化学加工科学组制学科发展口传授经验┃象形药剂┃工艺药剂学┃物理药剂学┃生物药剂学┃系统药剂学原始人时代公元前10000-2000公元前2000-公元1800公元1800-1950公元1950-1970公元1970-传统制剂(第一代)常规制剂(第二代)缓控释制剂(第三代)靶向制剂(第四代)时间脉冲释药剂型(第五代)随症调控式个体化给药剂型(第六代)药剂学界习惯把剂型划分为:第一节药剂学的历史与任务一、剂型的发展历史1.中国药剂学的发展2.国外药剂学的发展二、药剂学的基本任务是我国人民几千年来为了生存,同各种疾病作斗争经验的科学总结。1.中国药剂学的发展:(医药遗产极为丰富)《淮南子》中说:“神农……一日而遇七十毒”《内经》中已有汤、丸、散、膏、药酒剂型的记载东汉张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》中就收载有栓剂、洗剂、软膏剂、浸膏剂、糖浆剂等剂型10余种唐孙思邈的《备急千金要方》、《千金翼方》唐代颁布了世界上最早的国家药典-唐《新修本草》明李时珍著《本草纲目》1.中国药剂学的发展:药典(pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。《中国药典》1953(1957)、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年版3214305.07.0105.0105第八版02第八届2691200.07.0100.0100第七版96第七届2375296.04.0194.1195第六版91第六届1751291.07.0190.1290第五版86第五届1489286.04.0185.0985第四版79第四届1925280.01.0179.1077第三版1310265.0165.0163第二版57第三届55第二届531153.0253.0253第一版50第一届收药数分部数执行时间出版时间版数序号成立年药典委员会1.中国药剂学的发展现状:全球中草药市场约160亿美元,我国仅占其中3%,远远落后于日本和韩国。希望:A开发疗效好、服用方便的剂型:据不完全统计,中医各科的方剂达13万首以上。B采用新技术新工艺开发新制剂:天津天士力集团采用现代科技,将传统中药丹参、三七和冰片制成复方丹参滴丸。已在16个国家和地区销售,在28个国家进行了商标注册,年销售额已超过8亿元。C研制新给药途径的新制剂:国内采用先进技术在国内外首创了“注射用双黄连粉针”新剂型,在世界上第一个将中药成分制成可注入人体静脉的粉针剂。拜耳2003.917.8515.90环丙沙星葛兰素史克2002.1220.4617.32阿莫西林+克拉维酸钾辉瑞2002.106.055.53喹那普利UCB2002.69.9011.58西替立嗪先令-普劳2002.631.5930.11氯雷他定默克2001.1212.6010.75赖诺普利罗氏2001.86.907.71异维A酸默克2001.65.105.20洛伐他汀阿斯利康2001.456.8462.60奥美拉唑礼来2001.219.9025.74氟西汀百时美施贵宝2000.320.4917.32二甲双胍专利持有者专利失效期2001年销售额(亿美元)2000年销售额(亿美元)药名2.国外药剂学的发展《伊伯氏纸草本》是约公元前155