盐酸丙卡巴肼胶囊-药品临床应用解读.pdf
文本预览下载声明
盐酸丙卡巴肼胶囊
EESPHARM
ZHAOKE目录
基本信息
安全性
有效性
创新性
显示全部
文档详情
相似文档
-
盐酸丙卡巴肼胶囊-药品临床应用解读.pptx
盐酸丙卡巴肼胶囊
目录基本信息安全性有效性创新性公平性
基本信息药品通用名称：盐酸丙卡巴肼胶囊药品曾用通用名称：盐酸甲基苄肼胶囊化学名称：N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)-甲基]苯甲酰胺盐酸盐医保目录（2021）药品分类代码：XL01XB医保目录药品分类：抗肿瘤药-其它抗肿瘤药-甲基肼类注册规格：50mg(按C12H19N3O计)/粒，50粒/盒说明书适应症：适用于成人霍奇金淋巴瘤的联合化疗功能主治(概述)：可用于霍奇金病和其他恶性淋巴瘤，对小细胞肺癌(SCLC)、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤的联合化疗。用法用量：与其他细胞抑制剂联合使用，成人每天口服剂量为100mg/m2,服用
-
盐酸曲恩汀胶囊-药品临床应用解读.pptx
;
公平性;;
u肝豆状核变性的药物治疗目的是减少体内蓄积的铜，维持体内铜代谢平衡。我国现有治疗肝豆状核变性病的药物主要有锌剂、D-青霉胺、二巯类药物等，但各自有其局限性。
uD-青霉胺：有大约20%的不耐受率；不良反应较高且较为严重，约30%的患者因不良反应停药，其中最严重的不良反应是免系统性红斑狼疮和免疫复合物性肾炎；神经系统症状加重的风险较高。
u锌剂：降铜作用相当缓慢，只能作为维持治疗手段配合螯合剂使用。
u二巯类：驱铜效果较弱，若要达到相同的驱铜效果，不良反应会比青霉胺更高。不能完全替代青霉胺，只能交替使用。在欧美指南中均无推荐，目前在国际几乎无临床应用。;;
最新随机对照试验：曲恩
-
盐酸伊普可泮胶囊-药品临床应用解读.pptx
;
参照药品建议：空白对照
1.全球首创、中美双报，无同药理作用药品
全球首个且唯一的补体旁路B因子抑制剂，全球同步递交1类新药
2.突破性治疗品种，填补临床治疗空白
PNH长期缺乏有效治疗方案，无法达到治疗目标
唯一可实现血红蛋白正常化、摆脱输血依赖的口服单药疗法，FDA/CDE突破性治疗品种认定
3.目录内药品作用靶点、药理学机制、药学性质、给药方式均不同，且人群差异大;
临床未满足需求;
头对头临床研究显示，伊普可泮安全耐受性良好，且治疗期间出现的重度不良事件、
突破性溶血、感染及侵染类疾病的发生率低于补体C5抑制剂(依库珠单抗)
n头对头III期临床研究APPLY-PNH显示15,19
-
盐酸恩沙替尼胶囊-药品临床应用解读.pdf
盐酸恩沙替尼胶囊
目录
药品基本信息2安全性
3有效性4创新性
5公平性
Part1药品基本信息
恩沙替尼自述疾病领域相关
-
盐酸恩沙替尼胶囊-药品临床应用解读.pptx
盐酸恩沙替尼胶囊
目录
药品基本信息
Part1
通用名：盐酸恩沙替尼胶囊
注册规格：25mg/粒；100mg/粒
用法用量：225mg，每日一次
中国大陆首次上市时间：2020年
目前大陆地区通用名药品上市情况：仅1家
全球首个上市国家/地区及上市时间：2020年，中国
是否为OTC药品：否
参照药建议：克唑替尼
适应症：本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗
疾病的基本情况：ALK阳性全球发病率没有显著差异为3%-7%，中国每年新发患者数约为3万人左右。
未满足的治疗需求：目前全球范围内已上市的ALKTKI中一线治疗适应症医保可
-
盐酸可洛派韦胶囊-药品临床应用解读.pptx
盐酸可洛派韦胶囊
目录CONTENTS01药品基本信息05创新性04经济性03有效性02安全性06公平性
通用名:盐酸可洛派韦胶囊。注册规格:60mg。中国大陆首次上市时间：2020年2月11日。目前大陆地区同通用名药品的上市情况：共1家。全球首个上市国家/地区及上市时间：2020年，中国。是否为OTC药品：否。参照药品建议：索磷布韦维帕他韦片。包括但不限于:药品通用名称；注册规格；说明书适应症/功能主治（概述）；用法用量；中国大陆首次上市时间；目前大陆地区同通用名药品的上市情况；全球首个上市国家/地区及上市时间；是否为QTC药品；参照药品建议；所治疗疾病基本情况；未满足的治疗需求；大陆地区发
-
盐酸阿来替尼胶囊-药品临床应用解读.pptx
盐酸阿来替尼胶囊;
肺癌早期患者占比小，阿来替尼申请新增适应症:
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗
新增适应症目前全球唯一*、填补ALK阳性NSCLC术后治疗空白获FDA孤儿药资格认定、CDE突破性治疗认定
显著降低76%术后复发或死亡风险
推动ALK阳性NSCLC早期患者走向临床治愈
安全性优势突出，可改善术后患者生活质量
早期患者同样渴望获得最大化治愈的机会;;;
1.;;
阿来替尼术后辅助治疗可显著降低术后复发或死亡风险76%，降低脑转移发生风险78%;
iiⅢ期研究入组患者中超过50%为亚洲人群;
有利于保障术后患者生活质量;
-
盐酸美金刚缓释胶囊-药品临床应用解读.pptx
盐酸美金刚缓释胶囊
目录01药品基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性
药品基本信息：分类药物疗效临床应用兴奋性氨基酸受体拮抗剂美金刚可改善患者的认知、日常和全面的功能、精神行为症状，尤其是激越、妄想和攻击行为AD一线治疗药物，可单独或与ChEIs联合用于中重度AD；如单用本药疗效不佳，可换用或加用ChEIs常在用药2-4周后开始见效，8-12周达到药效高峰兴奋性氨基酸受体拮抗剂作用机制：AD患者N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体持续轻度激活记忆-长时程效应缺失，认知功能受损钙超载、细胞凋亡等兴奋性氨基酸毒性通用名：盐酸美金刚缓释胶囊注册规格：7mg/片，28mg/片中国大陆首次
-
盐酸美金刚口溶膜-药品临床应用解读.pptx
盐酸美金刚口溶膜
目录CONTENTS药品基本信息安全性12有效性3创新性4公平性5
01药品基本信息Basicinformation通用名：盐酸美金刚口溶膜注册规格：5mg，10mg大陆首次上市时间：2022年6月目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无全球首个上市国家/地区及上市时间：中国，2022年6月是否为OTC药品：否参照药品建议：原研盐酸美金刚口服溶液（Ebixa?）；盐酸美金刚口服溶液（Ebixa?）与盐酸美金刚口溶膜适应症一致，均用于中重度至重度AD痴呆，口溶膜的上市BE试验参照药品为Ebixa?口服溶液。
2025/3/21药品基本信息01适应症疾病基本情况用法用量本品适用于中
-
盐酸卡马替尼片-药品临床应用解读.pptx
盐酸卡马替尼片
目录药品基本信息（建议参照药品为谷美替尼）有效性优势（中位OS超2年，可实现半数患者颅内完全缓解）安全性优势（安全性全面更优，更好满足老年及合并肝损患者）创新性优势（高度选择，毒副反应小；IC50值低，抑瘤效果强）公平性优势（填补颅内CR、重度肝损治疗空白，弥补目录获益短板）12345
参照药品建议谷美替尼片参照药品选择理由 适应症最相似：均可用于METex14跳突非小细胞肺癌一线治疗 目录内同治疗领域费用最低 中国指南推荐的一线标准治疗与参照药品相比的优势1-5 【有效性-全人群】短期疗效-卡马替尼超98%患者实现DCRvs谷美替尼89%；长期疗效-卡马替尼mOS超2年（25
-
哌柏西利胶囊-药品临床应用解读.pdf
哌柏西利胶囊
哌柏西利胶囊（爱博新?）
目录
药品基哌柏西利是全球及中国首个治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线靶向药物，仍在专利有效期内，建议选择目录内与哌柏西利同治疗领域同属于CDK4/6
本信息抑制剂的阿贝西利片为参照药品
1.说明书收载安全性良好，主要不良反应可逆可控，因不良反应停药率低
安全性
2.安全性研究不良反应风险低且不影响患者生活质量，伴有高危风险因素的患者也可以使用
3.疗效指标改善显著延长患者中位无进展生存期近一倍，降低疾病进展风险近一半
-
百令胶囊-药品临床应用解读.pptx
百令胶囊
目录01药品基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性
01药品基本信息通用名：百令胶囊。成分：发酵冬虫夏草菌粉（Cs-C-Q80）。注册规格：0.2g/粒；0.5g/粒。中国大陆首次上市时间：1993年。全球首个上市国家/地区及上市时间：1993年，中国。是否为OTC药品：是，属乙类（双跨）。用法用量：0.5g规格：口服。一次2-6粒，一日3次。慢性肾功能不全：一次4粒，一日3次；8周为一个疗程。功能主治疾病基本情况补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊主要用于肾脏、呼吸等慢病领域。其
-
哌柏西利胶囊-药品临床应用解读.pptx
哌柏西利胶囊
药品基本信息哌柏西利是全球及中国首个治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线靶向药物，仍在专利有效期内，建议选择目录内与哌柏西利同治疗领域同属于CDK4/6抑制剂的阿贝西利片为参照药品安全性1.说明书收载安全性良好，主要不良反应可逆可控，因不良反应停药率低2.安全性研究不良反应风险低且不影响患者生活质量，伴有高危风险因素的患者也可以使用有效性3.疗效指标改善显著延长患者中位无进展生存期近一倍，降低疾病进展风险近一半4.临床疗效证据唯一真实世界明确一线总生存获益，延长患者总生存超过一年；对仅骨转移患者疗效更显著，延长患者PFS超两年5.指南推荐情况一线标准治疗方案，国内外权威指南一致
-
瑞普替尼胶囊-药品临床应用解读.pptx
;;;;
靶点;
针对一线目录内药品经治人群,瑞普替尼均有良好响应
既往接受过1个ROS1-TKI且未接受过化疗患者BICR评估的肿瘤负荷变化
60
既往其他药物治疗2%
20
0
?20
ORR,b,c%(95%CI)
#
所有患者(N=56):38(25–52)
既往接受克唑替尼治疗(n=46):39(25–55)
既往接受恩曲替尼治疗(n=9):22(3–60)
肿瘤大小较基线的
最大变化(%);
ROS1-TKI初治;
瑞普替尼:国内外指南推荐用药 ;;;
瑞普替尼:助力ROS1阳性NSCLC患者实现更长生存
新一代ROS1-TKI:瑞普替尼
--兼顾系统和颅内疗效,弥补目录短板,提高
-
蒺藜皂苷胶囊-药品临床应用解读.pptx
蒺藜皂苷胶囊
目录Contents01药物基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性
01基本信息-1通用名蒺藜皂苷胶囊药品类别中成药注册规格65mg注册分类中药五类（1.2类新药）是否为独家是是否OTC否中国大陆首次上市时间2015年7月全球首个上市地区/时间2015年7月（中国）适应症/功能主治活血化瘀、通经活络。用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期风痰瘀阻证。症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或不语、偏身麻木等。用法用量口服。一次2粒，一日2次。疗程四周。
01基本信息-2杜蛭丸选择理由：1同为国谈目录同领域产品，应用适应症相同，均为中风病中经络恢复期用药。2.均因适应症的限制影响