11 高敏发光 VS 迈克.docx

全自动化学发光性能参数比较（HISCL vs 迈克IS1200）  仪器型号IS1200HISCL?-5000HISCL?-2000生产厂家迈克 希森美康 希森美康仪器图片反应原理微粒子化学发光化学发光酶免疫测定法（酶促）化学发光酶免疫测定法 （酶促）标记物/底物辣根过氧化物酶（鲁米诺）★ 碱性磷酸酶（ALP）/金刚烷类衍生物CDP-Star，酶促发光★ 碱性磷酸酶（ALP）/金刚烷类衍生物CDP-Star，酶促发光●包被方式磁性微粒★链霉亲和素－生物素间接包被★链霉亲和素－生物素间接包被是否具备急诊位是可以随时插入可以随时插入样本识别条码扫描识别条码扫描条码扫描试剂识别二维条码识别技术★RFID芯片条码管理●检测速度120测试/小时★200测试/小时180测试/小时吸样Tip头加样★Tip头加样，过滤薄膜擦拭加样枪头，可最大限度避免携带污染★Tip头加样，过滤薄膜擦拭加样枪头，可最大限度避免携带污染首个结果出报告时间37min★全部17分钟★全部17分钟样本量10-100ul★10-30ul★10-30ul自动预稀释功能有有有样本位50个100个，可持续上样50个，可持续上样试剂位182412自动重测无有有样本传输样本盘式轨道进样轨道进样标本类型血清、血浆、血清、血浆血清、血浆试剂在机有效期28天30天30天定标2-6点定标 2-6点定标 2-6点定标定标周期批定标批定标批定标标准曲线稳定期28天30天30天检测项目甲功、性激素、肿瘤标志物、感染性疾病、乙肝两对半、激素类、约40个项目乙肝两对半、丙肝、艾滋、梅毒，八个项目，新项目注册中乙肝两对半、丙肝、艾滋、梅毒，八个项目，新项目注册中可扩展性单机系统可通过轨道进行连接单机系统 　 品牌 项目 迈克IS1200HISCLHBsAg37min一步法17min两步法TP37min一步法17min两步法HIV20min+20min17min两步法HCV20min+20min17min两步法 提案要点： 快速液相反应------迈克发光为传统的固液（异相）反应，而HISCL采用液相反应，抗原/抗体结合更充分、快速 17分钟出结果------HISCL独家采用了2套脱磁清洗分离系统在一台仪器上，不论一步法或两步法标本只需一个循环即可完成整个反应，从而大大缩短了反应时间，实现所有检测17分钟出结果。而迈克IS1200采用圆盘式清洗分离系统仪器，一步法一个循环，两步法就需要转两圈走两个循环，反应时间最快也要37分钟。  高灵敏度、宽线性的全自动发光仪，独家采用CDP-STAR发光底物------迈克仍使用二十多年前在化学发光技术早期常用的体系：辣根过氧化物酶（HRP）标记的鲁米诺发光底物，HBsAg检测项目灵敏度低，线性范围小（0.05~250IU/ml） 第四代HIV抗体检测试剂，使用人单克隆抗体检测P24抗原------HISCL高敏发光独家使用人单克隆抗体：避免HAMA（人抗鼠抗体）等非特异性反应干??? 一次性的TIP头及过滤薄膜技术------迈克采用TIP加样，无吸样嘴擦拭，而HISCL采用TIP加过滤薄膜，最大限度降低携带污染 脱磁清洗技术：脱磁清洗技术采用的分离技术，是在脱离磁场后进行清洗，之后再进入磁场环境将清洗液抽干净，此分离步骤在每次清洗时重复四遍，此步骤大大降低了背景干扰，提高了特异性，从而消除了技术灰区，大大降低了假阴性等结果误报风险； 迈克IS1200使用传统方法只在集磁环境下进行清洗，在磁性微粒子间存在的杂质无法完全清除； 国产发光的通病-----仪器故障率高，需要频繁的售后值守；试剂批间差大，重复性差 品牌的差异化-----HISCL进口品牌带来的品质保证及完善的售后服务体系 关于使用成本低的说法-----真正的使用成本同迈克IS1200发光接近甚至更低 （迈克项目线性窄带来的高复检率、故障率高导致的浪费、避免携带污染频繁的冲洗步骤造成的大量清洗液消耗） 模块化-----迈克只有一款发光机型IS1200，不能拓展成模块，只能单机使用；而HISCL5000可以连接模块化