YY 0323-2018红外治疗设备安全专用要求.pdf

I臼 1 1.040.60 c 42 中华人民共和国医药行业标准 yy 0323-2018 代替 yy 0323一2008 红外治疗设备安全专用要求 Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment 2018-09-28 发布 2020-04-01 实施 国家药品监督管理局 发布 yy 0323- 20 18 目 次 前言 . . . . ...…... . ... . …… . .… . .…. ••• •• .••• ..• ••• ••• ••• ••• •. •••• •• .••• .•• I 概述… 第一篇 1 适用范围和目的 …… 2 术语和定义 ... . …·· 3 通用要求.. . .…·· 4 试验的通用要求－ 5 分类 · 6 识别、标记和文件…·· 7 输入功率.. ... ... …· 第二篇环境条件.. …… 第三篇对电击危险的防护…·· 14 有关分类的要求……. .. ... . . . . . .…... . . . ..….. ... .. . ... . . . . . . ... . . . . .. ..… . ...…. • •• .•• • ..• 3 第四篇 对机械危险的防护…... . .. ..…… . …. . . . ... . . …. 3 24 正常使用时的稳定性 … . . . . . ...…. . . … . . . . . . .… …... •. ••. •••• •. • 3 第五篇 对不需要的或过量辐射危险的防护.. ... ...……... . . . . . . . . . . ... . . ……. . ..…. 3 第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 .. . … . . ...…………..•••• •. • 3 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护 .. . . . .. . …. ••• ••• •. •••• •. • 3 42 超温 ………... .. . . ... ... . .. ... ... ... ... ... ……….. . .. . . ... ... ... ...…. ••• ••••••••• •• ••• • ••• 4 43 防火 . . ... ... ... ... ... ... . . . . . . ... … ...…. . . . .. . .… . . … ... . . . . . .…. ••• •• •.•• 4 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止... . .. . . . .. . . .. ..… . . . . . …. 4 50 工作数据的准确性 ……… . . .. . . . . . ... . .. . …. •• .•. ••••.•.••• •• •.•••• •••• ..• ••• 4 51 危险输出的防止.. … . …. 4 第九篇 不正常的运行和故障状态s 环境试验.. ... ... . . 第十篇 结构要求 …… . .. …. 5 附录…………………………………………………………………………………………………………… 6 附录L （规范性附录〉 规范性引用文件 yy 0323-2018 ..·- ===