2025年版《中国兽药典》三部勘误.docx

研究报告

PAGE

1-

2025年版《中国兽药典》三部勘误

一、总则

1.1勘误原则

(1)勘误原则应严格遵循科学性、严谨性和实用性，确保兽药典内容的准确性和权威性。对兽药典中的兽药名称、规格、成分、质量标准等内容进行全面审查，确保勘误结果符合兽药管理的法律法规和兽药质量要求。

(2)勘误工作应依据国家相关法律法规、兽药行业标准、兽药典编制原则以及兽药生产、使用过程中的实际情况进行。勘误过程中，应广泛征求兽药生产、科研、教学、监管等相关部门和专家的意见，确保勘误的准确性和合理性。

(3)勘误结果应经兽药典编纂委员会审核通过后，及时进行公布和实施。对于重大勘误，应通过国家兽药监督管理部门指定的媒体进行公告，确保勘误信息的广泛传播和有效执行。勘误公告应包括勘误内容、勘误原因、实施时间等详细信息，以便于相关单位和人员及时了解和调整。

1.2勘误范围

(1)勘误范围涵盖2025年版《中国兽药典》三部中的全部内容，包括兽药名称、规格、成分、质量标准、检测方法、兽药制剂、兽药辅料、兽药残留限量、兽药标签、说明书等各个方面。

(2)勘误工作将针对兽药典中的文字错误、数据错误、格式错误、内容缺失等问题进行全面梳理和纠正。同时，对于兽药管理政策、法规、兽药标准等方面的变化，也将纳入勘误范围，确保兽药典内容的时效性和适用性。

(3)勘误范围还包括对兽药典三部附录中的兽药目录、兽药标准品、兽药对照品等内容的审查和修正，以及兽药典三部索引的更新和完善，以便于用户能够快速、准确地查找相关信息。勘误过程中，还将关注兽药生产、使用、监管等方面的实际需求，不断优化兽药典内容。

1.3勘误方法

(1)勘误方法首先通过比对兽药典三部原文与国家兽药标准、兽药管理法规、兽药行业标准等文件，核实兽药典内容的准确性和合规性。对于发现的问题，进行详细记录，并对照相关法规和标准进行分析。

(2)勘误过程中，采用专家评审和公众参与相结合的方式。邀请兽药领域的专家组成评审小组，对勘误内容进行审核。同时，广泛收集社会公众的意见和建议，通过问卷调查、网络征集等方式，提高勘误工作的透明度和公众参与度。

(3)对于勘误内容的处理，采取逐条审查、逐项核对的方式，确保勘误结果的准确性。对勘误后的内容进行整理、汇编，形成勘误通知或勘误说明，并附上勘误依据和理由。勘误通知或勘误说明将通过国家兽药监督管理部门指定的媒体进行发布，确保相关单位和人员及时了解和执行勘误结果。

二、正文勘误

2.1兽药名称勘误

(1)兽药名称勘误工作将针对兽药典中出现的兽药名称错误、不规范、同音异义等问题进行逐一排查。通过比对国家兽药标准、兽药注册目录、兽药生产批文等官方文件，核实兽药名称的准确性，确保名称规范、统一。

(2)勘误过程中，对兽药名称中的拉丁学名、通用名、商品名等进行严格审查，确保名称的准确性和一致性。对于存在争议或错误的兽药名称，将组织专家进行论证，根据兽药名称规范和兽药使用习惯，提出勘误建议。

(3)勘误结果将及时反馈给兽药典编纂委员会，由委员会进行审核并决定是否采纳勘误建议。对于采纳的勘误建议，将进行相应的修改和更新，并在兽药典三部勘误通知或勘误说明中予以公布，确保兽药名称的规范性和权威性。同时，对兽药名称勘误情况进行跟踪，对于出现新的问题及时进行修正。

2.2兽药成分勘误

(1)兽药成分勘误主要针对兽药典中记录的兽药成分是否准确、成分比例是否合理等问题进行审查。通过比对兽药注册资料、兽药生产批文、兽药国家标准等官方文件，对兽药成分进行核实，确保成分信息的真实性和可靠性。

(2)勘误过程中，对兽药成分的化学名称、分子式、结构式、规格等进行详细核对，确保成分描述的精确性。对于成分含量有误、成分种类错误或成分信息缺失的情况，将提出勘误意见，并依据兽药标准进行修正。

(3)勘误结果将提交给兽药典编纂委员会进行审核，委员会将组织专家对勘误意见进行评估，确保勘误的合理性和科学性。对于经审核通过的勘误内容，将进行相应的修改和更新，并在勘误通知或勘误说明中公布，以便于兽药生产、使用和监管部门及时了解和执行。同时，对兽药成分勘误后的效果进行跟踪，确保勘误工作的持续性和有效性。

2.3兽药规格勘误

(1)兽药规格勘误工作旨在确保兽药典中记录的兽药规格参数准确无误。通过对兽药注册资料、生产批文、国家标准等文件的比对，核实兽药规格参数，包括含量、纯度、剂型、包装等，确保规格信息的准确性和一致性。

(2)勘误过程中，对兽药规格中的最小含量、最大含量、含量均匀度、稳定性等关键参数进行详细审查。对于规格参数有误、规格描述不清晰或规格参数不符合兽药标准的情况，将提出勘误建议，并依据兽药规范进行修正。

(3)勘误结果将提交给兽药典编纂委员会进行审核，委员会将组织专家对勘误意见进