ISO17025实验室内审员培训资料.docx

ISO17025实验室内审员培训资料

目录

一、ISO17025标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

ISO17025标准简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

实验室认可的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

实验室内审员的职责与角色．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、实验室管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

实验室组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.1实验室各部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.2实验室人员配置及职责划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

实验室管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.1实验室日常管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2实验室安全与卫生管理制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

实验室质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.1质量管理体系建立与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.2质量监控与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

三、内审员培训与资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

内审员的角色与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

1.1了解ISO17025标准及相关法律法规．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

1.2掌握实验室管理体系与业务流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

1.3具备审核与报告撰写能力．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

内审员培训内容与形式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

2.1理论培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.2实践培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

内审员资格要求与认证流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.1资格要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.2认证流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

四、实验室内部审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

审核准备阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

1.1制定审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

1.2组建审核组．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

1.3编制审核清单与指导书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

现场审核阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

2.1首次会议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

2.2现场审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

2.3审核发现与记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

审核报告阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

3.1审核总结与报告编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

3.2审核报告的批准与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

审核后续工作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

4.1跟踪改进措施