YY/T 1581-2018过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1581 2018 过敏原特异性IE抗体检测试剂盒 g Aller -secificIEdetectionkit gyp g 2018-02-24发布 2019-03-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1581 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 ( ) 、 ( ) 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 赛默飞世尔 上海 仪器有限公司 欧蒙医学诊断 中国 、 。 有限公司 中生北控生物科技股份有限公司 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 刘艳春 代蕾颖 申萍 刁智娟 蒋琳 Ⅰ / — YYT1581 2018 过敏原特异性IE抗体检测试剂盒 g 1 范围 、 、 、 、 本标准规定了过敏原特异性IE抗体检测试剂盒的要求 试验方法 标签和使用说明书 包装 运输 g 和贮存。 、 、 、 、 本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法 化学发光法 荧光免疫法 胶体金法 免疫印迹法为原理 / / ( “ 对人血清或血浆中的过敏原特异性 IE抗体进行定量 半定量 定性检测的试剂盒 以下简称 试剂