药理学总论绪言.ppt

**25)Idea-to-newmedicineroad-FullDevelopmentphaseInthisFullDevelopmentstage,knownasPhaselll,severalthousandpatientswiththeparticulardiseasereceivethedrugincarefullycontrolledstudiestotestitssafety,tolerability,andefficacy.Finally,ifthecompoundhasproveditsworthinallthesetests,itenterstheRegistrationphaseinwhichthedataofitsentirehistoryarecompiledandanalyzedinaregulatorysubmission.ThisNewDrugApplication,orNDA,issubmittedtotheFDAforreview.Inparallel,aMarketingAuthorizationApplication(MAA)isfiledinEurope,followedbyaJapaneseNDA.Onlyafterasuccessfulregulatoryreviewdoesthecandidatebecomeanewmedicine.**药理学第一章药理学总论——绪言一、药理学的性质与任务凡能影响机体器官生理功能及（或）细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴。1、药理学的概念：药理学（pharmacology)是研究药物与机体（包括病原体）间相互作用的学科。药物(drug)：用于预防、诊断、治疗疾病及用于计划生育的化学物质。药物的分类（作用对象）：以人体为作用对象天然存在于人体的化学物质，如：各种激素和神经递质等；不存在于人体的化学物质，如各种植物成分和人工合成的化学物质等。以微生物、寄生虫和肿瘤细胞为作用对象。如各类抗菌药和抗恶性肿瘤药。药物学？01药理学与毒理学02药物与毒物03毒物：能损害人体健康的化学物质，包括中毒量的药物。04毒理学：毒物：能损害人体健康的化学物质，包括中毒量的药物。药理学植物化学生药学药物治疗学药剂学药物化学药物学3、药理学的任务：药物机体（病原体）药物效应动力学（pharmacodynamics，药效学）：研究药物对机体的作用及作用原理；药物代谢动力学（pharmacokinetics，药动学）：研究药物的体内过程，即机体如何对药物进行处理。体内过程治疗作用及不良反应阐明药物作用及作用机制，帮助医药卫生工作者正确地合理用药，发挥药物的最佳治疗效果，防治不良反应；研究、开发和评估新药，挖掘老药新用途为阐明生物机体的生物化学及生理学现象提供重要的科学资料,为其他生命科学提供重要的科学依据和研究方法。1药理学的任务2验药理学方法：以健康的动物和正常器官、组织、细胞、亚细胞和受体分子为对象，进行药效学和药代学研究床药理学方法：以健康志愿者或病人为对象，研究药物对人体药效学、药动学、不良反应、疗效和安全性进行评价验治疗学方法：是以病理模型动物或组织器官为对象，观察药物治疗作用；药理学的研究方法药理学的进展：随着科学的发展，药理学向深度和广度纵深发展。1.实验药理学：研究化学药物对实验动物的影响；药理学的研究方法是实验性的，对于新药必须先经过动物实验才能进入临床试用。2.临床药理学：研究化学药物与病人各功能系统之间的相互作用；3.中药药理学：阐明中药疗效的药理学基础。我国专门记载药物的书籍称为本草，如《神农本草经》、《新修本草》、《本草纲目》等，二、药物与药理学的发展史公元一世纪前、后的《神农本草经》,是世界上第一部药典，记载了