2025年药品带量采购政策全景透视与行业影响分析.docx
2025年药品带量采购政策全景透视与行业影响分析
概述
2024年底至2025年初，医保领域接连召开重要会议。2024年1月14日，全国医疗保障工作会议（以下简称“工作会议”）在北京召开，总结2024年医保工作，部署2025年工作；2025年1月17日，国家医保局召开“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会（以下简称“新闻发布会”），相关领导针对集采等领域的后续工作回答记者提问。
带量采购继续常态化推进
1.2025年上半年确定开展第十一批国采，第十二批下半年启动
2.滴眼剂等剂型一致性评价放开，国采选择面扩大
3.地方层面预计开展具备专业特色的全国联盟采购20个左右
4.专项“全国联采”或将集中启动，江苏、浙江等地单独集采模式可能受冲击
5.国家和联盟组织开展的药品集采品种达到700个
全国医疗保障工作会议重点
工作会议提到，在2024年开展第十批国家组织药品集采，指导地方开展中药饮片、中成药全国联采等的基础上，2025年将继续“常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品”。新闻发布会则进一步明确，2025年上半年将开展第十一批药品集采，并适时启动新批次药品集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。
截止目前，满足国采竞争格局要求的品种已经达到百个左右，从数量上来说可以满足一年开展两批国家带量采购。同时，2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确提出将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展，这意味着在原本以口服固体剂型和注射剂型为主的基础上，国采的选择面将进一步拓宽。参考2020年5月放开注射剂一致性评价后在第五批国采中形成的注射剂品种“井喷”，本次一致性评价剂型扩展的效果也将直接反映在国采品种遴选上，但考虑到时间因素，2025年上半年确定开展的第十一批国采受此影响应该不大，要到之后的第十二、十三批国采才会得到初步体现。
地方带量采购方面，“地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右”一句话中有三个值得注意的关键词。
一是“专业特色”，说明新开展的采购联盟在品种遴选上可能有明确的倾向性，类似2024年的江西干扰素联盟和湖北牵头的中成药联盟，此前安徽医保局明确的“2025年牵头全国生物药品联盟集采”正属于此类，此外还包括《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中已经确定但尚未启动的河南牵头国采可替代药品联盟等。
二是“全国联盟”，指的可能就是《办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提出的“全国联采”，类似江西干扰素联盟，全国绝大多数地区都会参加。
三是“20个左右”，明确了2025年地方层面全国联盟开展数量任务，20个的指标中还包括中成药、中药饮片以及高值耗材等的采购联盟。据统计，2024年新开展的省级药品带量采购联盟约10个，以此为标准，2025年省级带量采购联盟规模还将进一步扩大。如果开展形式主要以“全国联采”为主，即全国大部分地区都需参加新开展的采购联盟，那么对于江苏、浙江、福建等以自行开展带量采购为主的省份来说，可能需要对自身集采模式进行调整。
带量采购监管更加严格，重心将从压价转向保质
1.中选品种质量争议推动监管力度提高
2.国采降价目的已经达到，下一步可能紧抓质量
3.“三进”可能在全国加速推广，配合一致性评价剂型扩大实现无死角覆盖
“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会重点
国家医保局价格招采司司长丁一磊在新闻发布会上表示，集采阻断灰色空间、阻断灰色空间、促进动能转换、符合民心民意，起到了挤出药耗价格虚高水分、减轻群众负担、净化流通环境的作用，这体现出医保部门肯定集采成果、认同集采模式、继续集采方向的决心。短期来看，带量采购常态化、制度化的大趋势仍然不会动摇。
同时，近期针对带量采购低价中选品种疗效和一致性评价可信度产生了一定争议，这可能促使针对各级带量采购的监管达到前所未有的高度。《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》就已明确促进仿制药质量提升，政协委员、医学专家在上海“两会”上反应问题后，国家医保局也于1月20日发布了《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》，表示将听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议。
在不久前公布结果的第十批国采中，由于规则的调整，中选药品降价力度达到历史新高，虽然造成了少数患者对于低价药品质量的担忧，但总体上看仍然实现了进一步压低价格的目的，同时大大缩小了中选企业间价差，保证了地区间价格公平。从第十批规则调整的取舍中就可以发现，相比于降幅，价差是控