纠正预防措施管理程序.doc

程 序 文 件 编号： 版次： 日期： 纠正预防措施管理程序 1. 目的: 为了纠正已发生的不合格，预防潜在的不合格采取切实可行的纠正/预防措施，从根本上排除产生不合格的原因，以证实持续改进之能力。 2. 适用范围: 适用于本公司质量管理体系运作、生产过程（包括产品检验过程）、服务过程中产生的不合格项的纠正；所有过程和产品监视、测量中所发现的潜在不合格因素的消除。 3. 职责 3.1 管理部负责体系运作问题、客户/机构验厂的《纠正/预防措施报告》的发出、验证、存档。 3.2 品质部负责来料、自制件、半成品、成品等非技术性问题（包括品质问题）的《纠正/预防措施报告》的填写发出、验证、存档。 3.3 品质部负责制程技术问题《纠正/预防措施报告》的验证及客户投诉问题的原因分析、措施制订。 3.4 采购部负责供应商月评《纠正/预防措施报告》的发出、验证、存档。 3.5 相关责任部门负责非技术性问题（包括品质问题）的原因分析、措施的制订。 3.6 技术部负责制程技术性问题的原因分析、措施的制订。以及通过生产过程的监视和测量，顾客的需求变化等因素识别产品技术方面潜在的不合格因素，于适当时采取预防措施，并对相关记录进行存档。 3.7 客户服务部负责客户投诉时《纠正/预防措施报告》的发出、验证、存档，相关部门对其原因进行分析，制订措施。 3.8 最高管理者通过管理评审识别质量管理体系中潜在不合格因素，以及根据顾客满意度、市场信息等因素识别为确保顾客满意所存在的潜在不合格因素，并输出相应的预防措施。 3.9 品质部通过数据分析、质量分析会识别产品质量方面潜在的不合格因素，并于适当时提出预防措施。 4. 定义 4.1 纠正措施：指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.2 预防措施：指为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4.3 市场信息：市场调研、考查所获得的信息（包括服务状况、价格、竞争对手等）。 程 序 文 件 编号： 版次： 日期： 标题: 纠正预防措施管理程序 5. 程序 5.1 纠正措施 5.1.1 不合格项的提出和确认 5.1.1.1 在内部质量审核过程中和平时对体系运作检查、客户/机构验厂发现的不符合项，以及管理评审中输出的纠正措施，由内审组或ISO专员提出，并填写《纠正/预防措施报告》，发给责任部门，并得到相关部门主管/经理签名确认。 5.1.1.2 当供应商日常来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料连续进料不合格时，IQC负责填写《纠正/预防措施报告》，经品管经理签批后，发给供应商。 5.1.1.3 生产过程中，如工序检检查出的不合格品单项不合格率超出5%或成检抽检过程中，如单项不合格率超过5%或首件出现重大问题时，由质量工程师视状况填写《纠正预防措施报告》，经品质部主管确认（必要时，交品管经理审批），发给相关部门。 5.1.1.4 当成品或客户验货出现较严重不合格时，由品质部成检填写《纠正/预防措施报告》经品质主管审核，经理审批后，发给相关责任部门。 5.1.1.5 当自制件成品出现较严重不合格时，由相应品管人员填写《纠正/预防措施报告》经品质部主管审核，经理审批后，发给相关责任部门。 5.1.1.6 当供应商月评考核不合格时，采购部可根据考评结果，填写《纠正/预防措施报告》，经采购部经理签批后，发给供应商。 5.1.1.7 对客户投诉出现的不合格，由客户服务部填写《纠正/预防措施报告》，经客户服务部经理签批后，发给相关责任部门。 5.1.1.8 品质部在接到市场部《客户退货处理报告》时，对其情况进行退货检验及初步分析，具体按《退货处理作业指导书》执行。 5.1.1.9 填写5.1.1.2~5.1.1.8所产生的《纠正/预防措施报告》时，均需记录问题类别且对不合格项问题描述清楚，经提出部门主管/经理签名后方可发出。 5.1.2 问题分析 各部门接获《纠正/预防措施报告》后，需指定人员对不合格原因进行分析，必要时会议分析，并将分析