YY/T 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件　第6部分：轴索应用连接件.pdf

ICS11.040.25 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0916.6 2022ISO80369-62016 医用液体和气体用小孔径连接件 : 第 部分 轴索应用连接件 6 — Small-boreconnectorsforliuidsand asesinhealthcarea lications q g pp : Part6Connectorsforneuraxiala lications pp ( : , ) ISO80369-62016IDT 2022-05-18发布 2023-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — / : YYT0916.6 2022ISO80369-62016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 通用要求 ………………………………………………………………………………………………… 2 4.1 轴索应用的通用要求 ……………………………………………………………………………… 2 4.2 小孔径连接件使用的材料 ………………………………………………………………………… 3 4.3 型式试验 …………………………………………………………………………………………… 3 5 轴索小孔径连接件的尺寸设计要求 …………………………………………………………………… 3 6 性能要求 ………………………………………………………………………………………………… 3 6.1 流体泄漏 …………………………………………………………………………………………… 3 6.1.1 流体泄漏要求 ………………………………………………………………………………… 3 6.1.2 压力衰减泄漏 ………………………………………………………………………………… 4 6.1.3 正压液体泄漏 ………………………………………………………………………………… 4 6.2 负压空气泄漏 ……………………………………………………………………………………… 4 6.3 应力开裂 …………………………………………………………………………………………… 4 6.4 抗轴向负载分离 …………………………………………………………………………………… 4 6.5 抗旋开扭矩分离 …………………………………………………………………………………… 4