医疗器械人员个人承诺书.doc

医疗器械人员个人承诺书 篇一：医疗器械质量负责人专职专岗承诺书 专职专岗承诺书 本人xxx在xxxxxxxxx医疗器械有限公司担任质量负责人一职，承诺专职专岗，不在其他单位兼职。 承诺人： 2016年4月14日 篇二：药品医疗器械承诺书 药品、医疗器械安全承诺书 为保证药品、医疗器械市场安全，作为药品、医疗器械经营者，郑重承诺： 一、保证严格遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》等法律法规，亮证经营，张贴药学技术人员职称证明和药品从业人员岗位证书。经营符合国家规定的药品、医疗器械。 二、药品经营企业需获得《药品经营许可证》等，保证《药品经营质量管理规范认证证书》合法且在有效期内。医疗器械经营企业需要获得《医疗器械经营许可证》或者备案凭证。 三、保证从业人员经健康查体、培训合格后持证上岗。保证经营场所清洁卫生，保证药品与非药品、处方药和非处方药分开存放，并用标签标明。 四、对采购的药品和医疗器械索证索票，保证不从非法渠道购进药品和医疗器械，连锁门店药品由总部统一配送。 五、 保证不擅自变更注册地址、降低经营成本和经营面积。 六、注射剂、兴奋剂药品单方制剂等凭医师处方销售，销售及复核人员在处方上签字 盖章。 七、不将药品销售给门诊、卫生室、卫生院等个人之外的药品生产经营使用单位。 八、 保证药品和医疗器械在规定存放条件下存放：仓库设施 设备及时维护记录；温湿度日常监控记录；出库复核查验记录。 以上承诺，若有违反，愿承担相应法律责任。 欢 迎社会各界人士监督举报。 单位名称： 承诺人（签名）：联系电话： 2016年 月 日 篇三：医疗器械经营企业承诺书 医疗器械经营企业承诺书 为了认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下： 1、认真学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。 2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。 3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。 4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。 5、对在库产品的保管，严格按照分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。 6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。 7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。 8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。 9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。 10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。 11、不违法发布医疗器械广告，积极认真做好医疗器械不良事件监测工作。 承诺单位：责任人：（企业公章） 年月日 1 / 1 1 / 1