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医学伦理审查报告五篇
第一篇:医学伦理审查报告
医学伦理审查报告
我院拟开展“XXXXX”的科研工作,我院伦理委员会对该项目相
关医学伦理学问题进行了审查。
项目信息:
项目类型:国家自然科学基金面上项目
项目名称:XXXXXXXXX
摘要:XXXXXXX
承担单位:XXX医院项目负责人:XXXX
职称:教授研究起止时间:2013年1月-2016年12月涉及人体
研究的主要内容:
该项目需要收集人体骨髓间充质干细胞。该项目不增加受试者的
医疗费用和痛苦,其研究材料和研究结果用于科研目的,不存在利益
冲突。
伦理审查评议意见:
经我院伦理委员会审议,该研究的实验设计和方案充分考虑了安
全性和公平性原则,其研究内容不会对受试者造成伤害和风险。受试
者的招募将基于自愿和知情同意的原则,并将尽最大限度保护受试者
的权益及隐私,研究内容和研究结果不存在利益冲突。结论:
在该研究中,受试者权益得到充分保护,对受试者不存在潜在风
险,同意该项目的现场工作按计划进行。
XXXXX医院伦理委员会
2012年3月9日
第二篇:医学伦理审查报告
关于开展人工关节置换的医学伦理审查报告
为规范“人工膝关节置换术”的临床应用,我院伦理委员会对该
项目相关医学伦理学问题进行了审查。
医疗技术项目名称:人工关节置换术人工关节置换术承担单位:
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***医院
手术项目负责人
***职称:外科主任医师,从事外科
工作40年,从事骨科工作34年。
手术项目组成员:***职称:外科副主任医师,从事外
科工作34年,从事骨科30年***职称:外科副主任医师,从事
外科工作40年,从事骨科30年***职称:外科主治医师,从事骨科
临床工作20年
人工关节置换术涉及人体研究的主要内容:该项目主要是置换人
体髋该项目的结果用于减轻病人痛苦,改善患者生存质量,不存在利
益冲突。伦理审查评议意见:经我院伦理委员会审议,该技术属国内
比较成熟的技术项目,充分考虑了安全性和公平性原则,其内容对患
者的伤害和风险在可控范围内。患者的选取将基于自愿和知情同意的
原则,并将尽最大限度保护患者的权益及隐私,内容和结果不存在利
益冲突。结论:在该技术中,患者权益得到充分保护,对患者存在的
潜在风险可控,同意该项目设施。
医院伦理委员会
2012年6月28日
第三篇:医学伦理审查申请(推荐)
伦理审查申请/报告的类别
1.初始审查
初始审查申请:符合上述范围的研究项目,应在研究开始前提交
伦理审查申请,经批难后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦
理委员会提交的审查申请。2.跟踪审查
修正案审查申请:研究过程中若变更主要研究者,对临床研究方
案、知情同意书、招募材料等的任何修改,应向伦理委员会提交修正
案审查申请,经批维后执行。为避免研究对受试者的即刻危险,研究
者可在伦理委员会批维前修改研究方案,事后应将修改研究方案的情
况及原因,以“修正案审查申请”