状态标识管理制度.doc

状态标识管理制度 一、目的 建立状态标识管理规定，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料、生产状态、设备、清洁。 、责 任、内容 4.1 状态标识的分类及定义 4.1.1淆生产过程中的状态标识物料、生产状态、设备、清洁。 4.1.2 物料标识 4.1.2. 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格待验：黄色色标 “待验”。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：色色标， “合格”其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格：色色标 “不合格”。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3 生产状态标识 4.1.3.1生产状态标识以明确标识状态生产状态卡4.1.3.2 生产状态卡物料名称、批号、数量等信息4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，根据生产状态及批次变化及时进行更新。 4.1.4 设备标识 4.1.4.1 设备状态标识4.1.5仪器、仪表、衡器标识 4.1..1仪器、仪表、衡器必须要经过校验合格后才能使用，并清洁标识 4.1..1 清洁标识是标识房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为清洁、待清洁二种，并采用色标管理。 清洁：其中印有“清洁”字样，绿色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用； 待清洁：其中印有“待清洁”字样，红色字体，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不可以使用。 4.1..2 房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等清洁合格后，应标明有效期，并应在有效期内使用。4.3 状态标识的4.3.1 车间、部门根据使用需要，向行政部报制作申请，行政部负责制作，质量管理部负责审核，验收。 4.3.2生产车间负责现场各种状态标示日常维护、使用的管理，并作为车间GMP管理及车间值班检查的重要内容。 4.3.3物资管理部负责物料3.5质量负责。