ISO9001 的2015版与2008版的主要区别.doc

【MeiWei81-优质实用版文档】 PAGE 【MeiWei81-优质实用版文档】 ISO9001:2015与20XX版的主要变化 本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG）制定并于20XX年发布的ISO/IEC导则 第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有ISO管理体系国际标准的通用框架。 结构变化见下表 管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则； 结构由原来的八章增加为十章。条款序顺进行了大幅度调整； 取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用； 增加新关注点，如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念。 对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这类文件形式，统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。 吸纳了绩效管理等内容； 消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。 其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。 总之ISO9001:2015版较之20XX版发生了结构和内容上的重大变化。需要引起体系从业人员和企业的更多关注。